中国动物疫病预防控制中心承担全国动物病原微生物实验室信息平台建设运维工作,并制定信息填报指南。省级人民政府农业农村部门每年按指南要求组织辖区内备案实验室信息的收集、汇总、审核、填报,逐步完善全国动物病原微生物实验室信息系统数据。...
此次获批立项的国家标准是在中华预防医学会团体标准《病原微生物菌(毒)种保藏数据描述通则》(T/CPMA 011-2020)《新型冠状病毒样本保藏要求》(T/CPMA 019-2020)等以往标准工作基础上,积累产出的成果。 据悉,国家库下一步将继续推动保藏标准体系建设,以标准促进国家病原微生物资源保藏工作的规范化、科学化、系统化,为不断健全完善国家生物安全标准制度建设发挥应有的作用。...
药品研发规划 在药物研发规划部分,指南鼓励申办人参考 ICH M3 非临床安全性研究指南,以确保研究产品的质量。指南指出,“在特殊人群(例如,孕妇或哺乳期女性、儿童)中使用药物可能需要额外的非临床评价”,还引用了 ICH E11 关于儿科临床试验的指南。 对于临床研究,指南敦促使用生物标志物来确保“更安全、更有效的药物”的可用性。...
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