DB43/T 2896-2023由湖南省标准 CN-DB43 发布于 2023-12-20,并于 2024-03-20 实施。
DB43/T 2896-2023 在中国标准分类中归属于: C01 技术管理,在国际标准分类中归属于: 11.120.99 有关制药学的其他标准。
DB43/T 2896-2023 药物临床试验主要研究者实践培训基地建设与运行管理规范的最新版本是哪一版?
最新版本是 DB43/T 2896-2023 。
据介绍,目前国际上正在运行的指南注册平台主要有2个,分别是由多国专家发起、设在兰州大学的“国际实践指南注册平台”,以及由澳大利亚国家健康与医学研究委员会管理运行的“临床实践指南门户”。后者仅对澳大利亚指南开放注册。...
我们将联合相关部门,以临床试验管理的薄弱环节和核查发现的突出问题为切入点,开展临床试验培训工作,提高临床试验管理和研发水平。按照我国GCP相关规定,以加强机构办公室建设和落实主要研究者(PI)责任入手,从源头上确保药品研发数据科学、真实、可靠。 现代医学、现代药学是我们从西方国家学来的,应当在研发生产审评使用等方面与国际接轨,这样我们的药品制剂才能走向国际市场,才能成为真正意义的制药大国。...
两个月后,CFDA颁布了《药物临床试验质量管理规范(修订稿)》征求意见,将伦理委员会单设一章,详细讲述了伦理委员会的职责、组成和运行、审查工作程序及工作记录,更加规范了伦理委员会的组成和运作,体现了对伦理委员会保护受试者权益这一作用的重视。 ...
与会嘉宾于西京医院合影留念随后,来自全国各地参加此次“陕西药学实践交流参访活动”的医院药剂科主任们来到了西京医院药学部,实地参观了临床用药质控中心、新药研发中心、药学信息室、国家药物临床试验机构、临床药师师资培训基地等,同行们面对面沟通、交流工作中的细节体会,大家获益非浅,收获良多。...
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