实施安全评估资料提交分类管理建立安全评估报告分类提交制度,制定发布化妆品安全评估资料提交指南。对于风险较高产品(如儿童化妆品、祛斑美白类化妆品等),要求企业继续提交完整的安全评估报告;对于风险较低产品,企业可提交安全评估基本结论,其安全评估报告由企业留档备查。明确化妆品终产性测试的适用原则。...
该指南指出,适当实施网络安全控制措施将有助于确保安全有效地交换和使用信息,并建议器械制造商评估是否需要在蓝牙和网络协议等通用技术和通信协议下增加安全控制措施,以确保安全性和有效性。除了建议制造商参考其题为《可互操作医疗器械的设计考虑因素和上市前提交建议》的指南外,该指南还建议器械制造商考虑与互操作性功能相关的适当网络安全风险和控制措施,并确保将其记录在案。...
记者从8月27日在浙江义乌闭幕的全国化妆品生产经营监管工作现场会上获悉,国家食品药品监督管理局将于近期发布化妆品安全风险监测工作实施方案,并建立健全化妆品安全事件应急处理机制。 ...
日前,北京市食药监局发布并实施《北京市食品安全监督管理办法(试行)》,根据生产经营的食品风险程度、信用等级,把食品生产经营者分成三个监管级别,实行分类动态监管。同时,不合格食品信息在对外发布3日后,生产经营者仍未采取措施的,食药监部门将责令停止经营和召回,并追查不合格食品流向。 级别越高检查次数越频 根据北京市药监局通报,《北京市食品安全监督管理办法(试行)》于1月1日正式实施。...
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