ASTM F750-20
用全身注射法评估材料提取物的急性全身毒性的标准实施规程 在老鼠身上

Standard Practice for Evaluating Acute Systemic Toxicity of Material Extracts by Systemic Injection in the Mouse


标准号
ASTM F750-20
发布
2020年
发布单位
美国材料与试验协会
当前最新
ASTM F750-20
 
 
引用标准
ASTM F619 ASTM F748
适用范围
1.1 本实践涵盖用于检测医疗器械所用材料中的浸出物的非特异性急性毒性测试。
1.2 注入小鼠体内的液体是通过实践F619获得的液体,提取媒介物是盐水、植物油或其他模拟人体体液的液体。
1.3 概述了两种程序:方法A用于静脉注射,方法B用于腹腔注射。
1.4 这种做法是为评估材料的生物相容性而开发的几种做法之一。实践 F748 可以为选择适当的方法来测试特定应用的材料提供指导。
1.5 以 SI 单位表示的值应被视为标准值。本标准不包含其他计量单位。
1.6 本标准并不旨在解决与其使用相关的所有安全问题(如果有)。本标准的使用者有责任建立适当的安全、健康和环境实践,并在使用前确定监管限制的适用性。
1.7 本国际标准是根据世界贸易组织贸易技术壁垒(TBT)委员会发布的《关于制定国际标准、指南和建议的原则的决定》中确立的国际公认的标准化原则制定的。

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