ASTM E2361-13(2021)
使用现场方法对产品进行试验的标准指南
Standard Guide for Testing Leave-On Products Using In-Situ Methods
- 标准号
- ASTM E2361-13(2021)
- 发布
- 2021年
- 发布单位
- 美国材料与试验协会
- 当前最新
- ASTM E2361-13(2021)
- 引用标准
- ASTM E1174 ASTM E1327 ASTM E2755
- 适用范围
- 1.1 本指南涵盖了供消费者和医院人员使用的免洗型产品的测试方法和取样程序选项。免洗型产品，例如酒精洗手液和含有抗菌成分的乳液，越来越多地被消费者和医护人员销售和使用。这些产品与传统的洗涤和擦洗制剂的区别在于，它们不依赖于漂洗、物理去除和抗菌作用来确定其有效性。虽然搅动和摩擦可能有助于从皮肤、褶皱和缝隙中释放生物体，但生物体随后会在原位被杀死，并且在采样前不会从皮肤表面冲洗掉。针对手部的适当测试方法已经发布，而需要其他采样方法来测试手部以外的身体部位。
1.1.1 研究人员描述了识别皮肤上存在的扩展菌群的技术。在每次测试中尝试恢复和识别这些生物体品种，即使不是禁止，也是不切实际的。在测试设计的某个时刻，需要做出决定来定义目标生物体。采样的目的应该是尽可能多地回收微生物群还是其中的特定部分？在确定产品测试目标时，必须考虑短暂和常驻、浅表和深层、需氧和厌氧菌群。为任何测试选择的回收方法必须基于所测试产品类型的预计用途。
1.2 除了用手在玻璃培养皿上摇动/摩擦之外，将污染生物体施用于身体的一部分后的恢复方法也需要检查。应考虑接触电镀、用模板控制擦拭和杯擦洗（使用洗涤剂/搅拌），因为要回收的目标生物体可能位于皮肤的表层。
1.3 以 SI 单位表示的值应被视为标准值。本标准不包含其他计量单位。
1.4 本标准并不旨在解决与其使用相关的所有安全问题（如果有）。本标准的使用者有责任建立适当的安全、健康和环境实践，并在使用前确定监管限制的适用性。
1.5 本国际标准是根据世界贸易组织贸易技术壁垒（TBT）委员会发布的《关于制定国际标准、指南和建议的原则的决定》中确立的国际公认的标准化原则制定的。