评价方法和要求,适用于开放式成像中作为荧光成像功能供给装置的近红外二区荧光成像系统所获取的近红外二区荧光图像的影像质量评定;《磁纳米粒子成像设备影像质量检测与评价规范》规定了磁纳米粒子成像设备影像质量评价的评价指标,描述了相应的检测方法;《直肠癌新辅助疗效评估磁共振影像组学模型构建与实验方法》规定了性能评价方法和评估指标,适用于基于影像组学方法的辅助决策模型及系统在直肠癌新辅助疗效预测及评估相关问题中的研发...
9、2月6日:发布正电子发射磁共振成像系统等4项医疗器械产品注册审查指导原则为规范部分有源产品的注册申报和技术审评,国家药监局器审中心组织制修定了《正电子发射磁共振成像系统注册审查指导原则》等4项注册审查指导原则。...
围绕医疗器械产品的技术标准、标准物质与器件、生物学效应评价等基础和共性瓶颈问题,重点开展创新医疗器械的技术标准和评价方法及标准物质研究,提高创新医疗器械质量检测和评价能力,建设符合我国创新医疗器械现状和发展的共性关键技术标准体系,系统完善医疗器械的创新链条。 ...
体内超声诊断设备检测体模研发及质量安全性研究通过数字诊疗装备研发2132016YFC0103400医学成像与放射治疗中的质量控制体模研发未通过数字诊疗装备研发2142016YFC0103500放射诊断设备低剂量控制评价和应用规范研究通过数字诊疗装备研发2152016YFC0103600可溯源至 SI 单位的磁共振影像设备质控方法及其标准化研究通过数字诊疗装备研发2162016YFC0105700肿瘤精确放疗系统化临床解决方案的研发与临床应用通过数字诊疗装备研发...
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