Appareils électromédicaux — Partie 2-34 : Exigences particulières pour la sécurité de base et les performances essentielles des appareils de surveillance de la pression sanguine prélevée directement
201.1.1 * Domaine d’application
Remplacement:
La présente norme particulière s'applique à la SÉCURITÉ DE BASE et aux PERFORMANCES
ESSENTIELLES des APPAREILS DE SURVEILLANCE DE LA PRESSION SANGUINE PRÉLEVÉE DIRECTEMENT
définis en 201.3.63, désignés ci-après APPAREILS EM.
La présente norme particulière ne s'applique pas aux tubes et aiguilles de cathéter, aux
connecteurs Luer, et aux prises et panneaux de prises de connexion au DOME.
La présente norme particulière ne s'applique pas non plus aux APPAREILS DE SURVEILLANCE DE
LA PRESSION SANGUINE PRÉLEVÉE INDIRECTEMENT.