找不到引用GSO IEC 61360-2:2014 的标准
第5部分：收益风险分析和风险管理风险管理制造商必须提供其风险管理程序、详细说明使用的评分系统的计划以及一份风险管理报告，以得出结论风险是否可接受。这必须是迭代的，并持续到设备的生存期。参考标准：EN-ISO14971-风险管理在医疗设备中的应用第 6 部分 ：产品验证和确认 样品类型制造商必须规定用于设备正常运转的标本，例如固定石蜡嵌入组织、尿样或血浆等。...
其中对电气火灾监控是对指导意义的《GBl4287 电气火灾监控系统》标准体系，也从2005年的3大部分更新扩展为计划中的6大部分。其中“第1部分：电气火灾监控设备”、“第2部分：剩余电流式电气火灾监控探测器”、“第3部分：测温式电气火灾监控探测器”、“第4部分：故障电弧探测器”都已经在2014年正式推出。...
Niton XL2系列和Niton XL3系列XRF分析仪还标配Thermo Scientific Niton数据传输（NDT©）软件。该软件是一个数据管理实用程序套件，允许用户设置操作员权限，打印分析证书以记录检测结果，将数据以标准格式（*.csv或MS Excel）导出，或从电脑对分析仪进行远程操作。NDT文件格式可保存并保护每次样本分析的原始数据，确保数据不会被有意或无意地篡改。 ...
2、风险考量 风险考量即是对AI产品在使用过程中的风险进行评价，以达到抑制风险，提高AI产品可靠性的目的。主要包括以下两大类因素的考量。 1. 临床使用风险 假阳性：误诊，过度医疗风险。 假阴性：漏诊，快速进展疾病风险。 进口软件：中外差异(人种、流行病学、临床诊疗准则)。 2....
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