T/CACM 1563.3-2024
口服中成药临床应用药物警戒指南

Pharmacovigilance guidelines for clinical application of oral Chinese patent medicine

标准号

T/CACM 1563.3-2024

发布

2024年

发布单位

中国团体标准

当前最新

T/CACM 1563.3-2024

 

 

适用范围

前言　II 引言　III 1  范围　1 2  规范性引用文件　1 3  术语和定义　1 4  监测与报告　2 4.1  安全性信息收集　2 4.2  重点品种监测　2 4.3  监测场所和人员　3 4.4  被监测重点人群　3 4.5  报告　3 5  信号识别　3 6  风险评估　3 6.1  口服中成药的不良反应　3 6.2  联合用药的风险　4 6.3  特殊人群用药风险　4 6.4  临床不合理使用的风险　5 6.5  其他风险　6 7  风险控制　6 7.1  不良反应处理措施　6 7.2  联合用药的风险控制　6 7.3  特殊人群用药的风险控制　7 7.4  不合理用药的风险控制　8 7.5  其他风险控制　8 7.6  制定药物警戒计划　9 附录A（资料性） 中成药治疗疾病的相关指南/专家共识　10 附录B（资料性） 口服中成药治疗疾病的专家共识/意见/建议　12 附录C（规范性） 中文检索数据库及检索策略　14 参考文献　15

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