WS/T 651-2019
医用低温蒸汽甲醛灭菌指示物评价要求
Evaluation requirements for medical low-temperature steam formaldehyde sterilization indicators
WST651-2019, WS651-2019
WS/T 651-2019相似标准
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医用指示卡医疗器械往往需要采用灭菌手段，目前的灭菌方式主要有压力蒸汽灭菌、环氧乙烷灭菌、甲醛蒸汽灭菌、低温等离子灭菌和辐照灭菌等等，这些过程同样需要指示卡的存在。通过化学指示胶带指示物品是否经过了灭菌过程；各种B-D试纸检测预真空灭菌器冷空气排出效果和饱和蒸汽的穿透效果以及漏气情况；环氧乙烷灭菌指示卡、甲醛浓度指示卡等灭菌过程单一参数的化学指示卡；时间-温度等多参数的化学指示卡。...
关于医用内窥镜的清洗消毒的介绍
光纤内窥镜的消毒灭菌方法：消毒应用WAYWIN2000医用灭菌器灭菌，时间为30 min；或用环氧乙烷消毒、灭菌。近年来更多的医疗机构选用低温甲醛蒸汽灭菌器，特点是灭菌可靠，对镜头不钝化影响。适于压力蒸汽灭菌的内镜或者内镜部件应当采用压力蒸汽灭菌，注意按内镜说明书要求选择温度和时间。 不能采用压力蒸汽灭菌的内镜及附件可以使用2%碱性戊二醛浸泡10小时灭菌。 ...
湿热灭菌方法验证默克Sterikon® plus来帮您
2020版《中国药典》和2010版《药品生产质量管理规范》对生物指示剂的验证有详细要求，其他制药工艺验证中也提到湿热灭菌，《除菌过滤技术及应用指南》、《无菌工艺模拟试验指南( 无菌制剂) 》等指南，其次对病原生物实验室而言，实验室根据菌（毒）种、生物样本及其他感染性材料和污染物，可选用压力蒸汽灭菌方法，并定期对灭菌效果进行监测。故湿热灭菌的重要性不言而喻，其方法验证则至关重要。...
值得收藏丨实验室常用灭菌方法
灭菌保证灭菌效果与灭菌前产品污染程度及污染菌特性有关，把握微生物污染水平及污染菌耐受性，注意各个环节降低污染程度。灭菌冷却阶段防止已灭菌物品再次污染。适用生物指示剂、化学指示剂等监控灭菌结果生物指示剂基本要求：菌种的耐受性应大于需灭菌产品中所有可能污染菌的耐受性。菌种应无致病性。菌株应稳定，存活期长，易于保存。易于培养。若使用休眠孢子，孢子含量在90%以上。...