同时,中药效应成分指数作为关键技术方法之一,被纳入2017年4月颁发的中华中医药学会团体标准《中药品质评价方法指南》。 中药品质评价一直是制约中药现代化发展的瓶颈问题。目前常规中药品质评价方法和标准多局限于指标性成分检测和一般感官评价,与临床疗效和安全性的关联性不强,难以客观地评价中药的品质优劣并指导临床科学合理用药。...
一方面,作为主管部门,SFDA应针对中药注射剂再评价出台一个指南性质的意见,对企业的再评价工作进行指导,同时,参加再评价的相关机构(如ADR监测中心和医疗机构)也有可供参考的标准。...
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