T/CSBM 0016-2021
镍钛形状记忆合金骨植入物镍离子释放 的体外测试方法
In vitro testing method for nickel ion release of nickel-titanium shape memory alloy bone implant
- 标准号
- T/CSBM 0016-2021
- 发布
- 2021年
- 发布单位
- 中国团体标准
- 当前最新
- T/CSBM 0016-2021
- 技术要求： 1 方法原理 随时间推移测试从器械中释放出来的镍离子，得到不同浸提时间的镍离子释放量，试验将采用对同一器械进行多次浸提的方式。首先，将器械放置于一个合适的容器中，容器中装有测试溶液，在温度范围（37±1）℃内进行浸提。到达规定的时间后，取出全部浸提液，再注入新溶液继续浸提，重复上述过程，直至完成所有设置时间点的浸提。测试溶液中镍离子...
T/CSBM 0016-2021相似标准
推荐
带大家认识一下医用金属材料！
但由于镍钛记忆合金中含有大量的镍元素，如果表面处理不当，则其中的镍离子可能向周围组织扩散渗透，引起细胞和组织坏死。医用形状记忆合金主要用于整形外科和口腔科，镍钛记忆合金应用最好的例子是自膨胀支架，特别是心血管支架。医用形状记忆合金心血管支架贵金属和纯金属钽、铌、锆医用贵金属是指用作生物医用材料的金、银、铂及其合金的总称。...
V·MDTEC™丨植入医疗器械产品金属离子析出试验研究 ——以增材制造医疗产品 3D打印钛合金植入物为例
建立金属离子体外释放模型，重点关注对3D打印钛合金植入物析出的Ti， Al， V， Fe元素离子进行定量分析研究。...
NATURE I Ni-Ti合金上氧化石墨烯/银涂层的耐蚀性及人成纤维细胞中IL-6和IL-8的表达
GO涂层合金和GO / Ag涂层基材的SEM图像显示出光滑均匀的形态。镍离子在人体中引起DNA损伤和细胞毒性，钛离子对人原代羊膜细胞具有诱变作用。EDS分析的结果表明，与裸露的NiTi合金相比，GO涂层和GO/Ag涂层NiTi释放的Ni和Ti离子减少。这意味着GO涂层和GO/Ag涂层可以提高生物相容性，并减少这些金属离子从NiTi合金中的释放。...
右侧胫腓骨骨折合并金属过敏病例分析-2
研究表明，钛过敏的免疫反应过程表现为钛金属以离子形式与天然蛋白质结合形成半抗原，触发肥大细胞和嗜碱性粒细胞，从而形成IV型过敏反应。钛作为一种潜在过敏原，尽管钛合金材料已广泛应用于临床，并且具有促进骨整合作用，但由于金属离子和碎片释放，有机会导致过敏反应的发生，因此建议在植入物放置前进行过敏诊断测试。...