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设备应接受保质期测试，或提供一个理由来说明为什么其特性在声称的保质期期间不会降低。如果保质期测试基于加速年龄测试，则应附带实时测试计划。2）使用中的 稳定性包括开瓶稳定性和/或仪器上机稳定性。3）样本稳定性4）运输稳定性所有性能和稳定性声明都必须得到数据的支持。 包装和运输验证必须使用至少一批设备来计算对预期运输条件的耐受性。 ...
本标准规定了输精管结扎用钳的分类、结构与材料、要求、试验方法、检验规则、标志、包装、运输、贮存等内容。 13.YY/T 0313-2014《医用高分子产品包装和制造商提供信息的要求》 本标准适用于医用高分子产品的包装和标识。本标准规定了医用高分子产品的包装和制造商提供信息的要求。 14.YY/T 0345.2-2014《外科植入物金属骨针第2部分：斯氏针尺寸》 本标准适用于斯氏针。...
BAM撞击敏感度试验装置(R1005)：BAM撞击测试仪用于测试固体物质和液体对已知的落锤撞击力的灵敏度。符合联合国危险货物运输手动测试标准，并且符合欧盟危险品分类，包装及标识测试方法(最新版Part 2测试方法)。这种测试方法用于标准产量定量结果，以限制撞击力的方法测试货物是否能够符合运输标准，并且能提供测试数据，用作选择标识和危险指示，以及选择最新现有产品的危险标语。六....
本标准规定了牙科复合树脂耐磨耗性能的测试方法。本标准代替YY/T 0113-1993《牙科复合树脂耐磨耗性能测试方法》。 （四）YY/T 0308-2014《医用透明质酸钠凝胶》 本标准适用于辅助眼科手术、外科手术防粘连、填充增加组织容积等的医用透明质酸钠凝胶。本标准规定了医用透明质酸钠凝胶的分类、要求、检验规则、标志和包装。 ...
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