T/NBPIA 007-2021由中国团体标准 CN-TUANTI 发布于 2021-12-15,并于 2021-12-15 实施。
T/NBPIA 007-2021在国际标准分类中归属于: 11.040.99 其他医疗设备。
T/NBPIA 007-2021 血液透析器临床性能分类的最新版本是哪一版?
最新版本是 T/NBPIA 007-2021 。
1、按照根据T/NBPIA 005.1 T/NBPIA 005.2、T/NBPIA 005.3、T/NBPIA 005.5规定的方法测得的血液透析器性能参数,将血液透析器分类为低通量血液透析器、高通量血液透析器、中截留量血液透析器和高截留量血液透析器。 2、低通量透析器是指体外实验时,MWRO大于2.0kDa 且小于等于5.0kDa,MWCO大于10.0kDa且小于等于25.0kDa;临床使用过程表现为超滤系数3、体外实验时,MWRO大于5.0kDa 且小于等于9.0kDa,MWCO大于25.0kDa且小于等于55.0kDa;临床使用过程表现为超滤系数>20mL/(mmHg.hr)、β2微球蛋白清除率>20mL/min、YKL-40清除率4、体外实验时,MWRO大于9.0kDa 且小于等于12.5kDa,MWCO大于55.0kDa且小于等于110.0kDa;临床使用过程表现为超滤系数>20mL/(mmHg.hr)、β2微球蛋白清除率>20mL/min、YKL-40(或具有相似特性和分子量的溶质)清除率≥20mL/min、单次血液透析治疗白蛋白丢失平均20mL/(mmHg.hr)、β2微球蛋白清除率>20mL/min、YKL-40(或具有相似特性和分子量的溶质)清除率>20mL/min、单次血液透析治疗白蛋白丢失平均>4.0g(最大者超过6.7g)的一类血液透析器。
其中空心纤维型透析器是目前临床使用最多、效果最好的一类透析器。决定透析器性能最重要的部件是透析膜。 一、透析膜的分类及结构特征 透析膜是透析器最重要的部分,透析膜材料是影响血液透析治疗效果的关键因素,目前,临床常用的透析膜可分为三类:1.未修饰的纤维素膜;2.改性或再生纤维素膜;3.合成膜。三类膜在生物相容性、水通透性、尿毒症毒素清除等方面均有较大的区别。 ...
一、适用范围 本指导原则所涉及的血透管路,是指血液透析、血液透析滤过等治疗时,与血液透析器、血液透析滤过器、血液灌流器配套使用的体外循环管路。它可以由动脉管路、静脉管路、置换液管和其他必要的配件组成,按照《血液净化标准操作规程》用于血液透析患者。本指导原则的血透管路不包含任何血管通路器械(如透析导管、动静脉内瘘穿刺针等)、任何腹膜透析管路,以及进行连续性肾脏替代治疗的管路。 ...
聚乳酸透析膜组件聚乳酸中空纤维膜断面图近日,中科院宁波材料技术与工程研究所高分子事业部功能膜团队,首次研发出生物基聚合物中空纤维血液透析膜。该膜材料具有良好的血液透析性能、生物相容性及可控降解性能,有望用于血液透析领域,替代目前传统的石油基聚合物透析膜材料。 血液透析是维持末期肾脏病患者生命的重要手段,而透析膜是血液透析器的核心部分。...
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