二、关于积极推动生物基增塑剂在医疗器械领域的应用目前,我局已批准多家企业生产的采用非PVC材料或非邻苯类增塑剂增塑的PVC材料制成的一次性使用输液器、血袋上市,如采用非PVC材料热塑性弹性体TPE、TPU制成的一次性使用输液器,采用非邻苯类增塑剂(如乙酰柠檬酸三正丁酯(ATBC)、环己烷1,2-二甲酸二异壬基酯(DINCH)、偏苯三酸三辛酯(TOTM))增塑的PVC制成的一次性使用输液器,以及采用非...
部分产品列举如下:一次性使用无菌注射器、一次性使用血路产品、一次性使用血浆分离杯、一次性使用去白细胞滤器、一次性使用血浆袋、一次性使用采血器、一次性使用无菌导尿管、一次性使用血液容器、一次性使用防护口罩、一次性使用防护服、软组织扩张器、医用外科口罩、医用脱脂棉、植入式给药装置、医用输液器、医用输血器 【环氧乙烷残留量检测执行标准】GB/T 14233.1-2008 医用输液、输血、注射器具检验方法...
使用一次性精密过滤输液器是减少输液反应的有效措施。可以根据临床需要选择合适的孔径:5 μm、3 μm、2 μm。...
2017年12月批准注册医疗器械产品目录序号产品名称注册人名称注册证编号境内第三类医疗器械1寨卡病毒核酸检测试剂盒(荧光PCR法)上海之江生物科技股份有限公司国械注准201734015342药物洗脱球囊导管辽宁垠艺生物科技股份有限公司国械注准201737715353一次性使用精密过滤袋式输液器 带针成都市新津事丰医疗器械有限公司国械注准201736615364一次性使用袋式输液器 带针成都市新津事丰医疗器械有限公司国械注准...
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