会议介绍了此次评审的目的、依据和范围,以及评审判定原则、采用的方法和程序要求,明确评审日程和相关注意事项,并宣读《现场评审人员公正性、保密及廉洁自律声明》。医学检验中心负责人作工作汇报。 评审期间,专家组对医学检验中心质量管理体系和技术能力进行了全面系统的评审,采用实地查看质量管理体系文件、记录、人员培训、实验室设备、检验结果、实验室环境、申报的检测项目及与临床医护人员座谈等方式进行评审。 ...
新版指令在附录I列出适用范围内的设备类型,共11类。在旧版指令中,适用设备是引用WEEE指令的附录I。新版指令的适用范围扩大到所有电子电器产品,包含第8类医疗设备和第9类监控仪表(在旧版指令中这两类被排除在适用范围外),还包含第11类,即除旧版指令提到的10类物质之外的设备。...
b) 对设施和环境条件有严格要求的校准活动,原则上不应进行现场校准,除非实验室可以提供充分的证据证明试验现场符合方法要求。记录应包括环境监测的设备信息和监测数据,必要时拍摄照片保存。 2.4实验室应在认可范围和认可有效期内按照CNAS-R01以及相关要求的规定使用 CNAS 认可标识或声明认可状态。...
◤“一带一路”上有作为◢ 问:《方案》最后提到,要借助全球环境标志(GEN)等增强我国环境标志国际话语权。目前,环境标志在走出国门、应对绿色贸易壁垒等方面做了哪些尝试? 答:中国环境标志计划遵循国际通用的标准,按照ISO14020系列标准规定的原则和程序实施。...
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