YY/T 1882-2023
梅毒螺旋体抗体检测试剂盒（发光免疫分析法）

Treponema pallidum antibody detection kit (luminescence immunoassay)

YYT1882-2023, YY1882-2023

标准号: YY/T 1882-2023
别名: YYT1882-2023, YY1882-2023
发布: 2023年
发布单位: 行业标准-医药
当前最新: YY/T 1882-2023

适用范围: 本文件规定了梅毒螺旋体抗体检测试剂盒（发光免疫分析法）的要求、试验方法、标识、标签和使用说明书、包装、运输和贮存。本文件适用于以夹心法或间接法为基本原理，使用化学发光免疫分析法、免疫荧光分析法、时间分辨免疫荧光分析法定性检测人血清和/或血浆中的梅毒螺旋体抗体。

YY/T 1882-2023相似标准

WS 273-2018 梅毒诊断 WS/T 273-2018 梅毒诊断 YY/T 1831-2021 梅毒螺旋体抗体检测试剂盒（免疫层析法） WS 273-2007 梅毒诊断标准 T/CSCB 0002-2020 人胚干细胞

推荐

梅毒的实验室检测方法（二）

2、梅毒螺旋体抗原血清学试验：常用的主要有梅毒螺旋体颗粒凝集试验(TPPA)，梅毒螺旋体血球凝集试验(TPHA)，梅毒酶联免疫吸附试验（ELISA），化学发光免疫分析法（CLIA），还有如梅毒免疫层析法-梅毒快速检测(RT)，荧光螺旋体抗体吸收试验（FTA-ABS），梅毒螺旋体蛋白印迹试验（WB）。TPHA：所用抗原为将梅毒螺旋体Nichols株经超声破碎后得到的可溶性抗原成分，用其致敏红细胞。...

我司发明专利荣获第二十届中国专利优秀奖

这极大得益于自2000年以来，华大吉比爱在国内率先研制并推出专利产品“梅毒螺旋体抗体酶联免疫诊断试剂盒（双抗原夹心法）”，结束了梅毒诊断没有适用于基层单位检测用的特异性诊断试剂的历史，引领梅毒诊断方法的更新换代，建立了更加有保障的输血安全梅毒螺旋体抗体检测方法，使得中国诊断试剂的进展首次超过了发达国家。近年来，华大吉比爱的该试剂盒多次在中国CDC组织的梅毒诊断试剂临床评估活动中排名第一。...

安图生物获得国内首张欧盟CE IVDR Class D认证证书

目前，安图生物乙型肝炎病毒表面抗原（HBsAg）检测试剂盒（磁微粒化学发光法）、人类免疫缺陷病毒抗体和抗原（p24）联合检测试剂盒（磁微粒化学发光法）、丙型肝炎病毒IgG抗体检测试剂盒（磁微粒化学发光法）、梅毒螺旋体抗体检测试剂盒（磁微粒化学发光法）试剂盒均已获得欧盟市场准入，可在欧洲及多数认可CE的国家进行销售。...

【标准•指南•规范分享】《梅毒诊断标准（WS 273—2018）》更新解读

1、增加了梅毒血清固定的定义；2、增加了梅毒螺旋体镀银染色检查、梅毒螺旋体核酸扩增试验、梅毒螺旋体快速检测试验、梅毒螺旋体化学发光免疫试验、梅毒螺旋体IgM抗体检测；3、修改了隐性梅毒流行病学史和临床表现的描述；4、修改了一期梅毒、二期梅毒、三期梅毒、隐性梅毒的疑似病例诊断要求；5、修改了胎传梅毒的诊断要求。 ...

YY/T 1882-2023梅毒螺旋体抗体检测试剂盒（发光免疫分析法）