“制药厂商的无缝实验室合规”指南包括：用于支持 GMP 和药典标准履行的解决方案特别注重数据完整性的高效数据管理理念可帮助用户实现合规和遵守 SOP 的产品功能和用户管理应如何选择、安装和验证分析仪器与称量系统用于增强产品质量与合规性的服务解决方案建立有效的生命周期管理体系结论获得可靠的分析结果取决于初始样品的准确性。样品制备中的任何错误都会延续，甚至在之后的流程中被放大。...
数据合规性要求 法规明确了对数据输入的准确性和数据处理过程的正确性要求，以保证数据的合规性。概括来说，对计算机系统合规性的功能要求可以总结为：访问控制、权限分配、审计追踪和电子签名。 访问控制：只有经许可的人员才能进入和使用系统。 权限分配：应当对进入和使用系统制订授权、取消和授权变更的操作规程。 审计追踪：用于记录数据的输入和修改以及系统的使用和变更。 ...
数据合规性要求 法规明确了对数据输入的准确性和数据处理过程的正确性要求，以保证数据的合规性。概括来说，对计算机系统合规性的功能要求可以总结为：访问控制、权限分配、审计追踪和电子签名。 访问控制：只有经许可的人员才能进入和使用系统。 权限分配：应当对进入和使用系统制订授权、取消和授权变更的操作规程。 审计追踪：用于记录数据的输入和修改以及系统的使用和变更。 ...
比如计算公式输入错误，此时可以通过修改计算公式的方式，产生新的、正确的数据。此时审计追踪应记录修改前后的数据以及修改的原因，生成的新数据不能覆盖原始数据，并且可以还原到初始状态。Q有审计追踪的系统生成的数据就是完全合规的数据？错：合规性需要审计追踪来保证，但是单单有审计追踪是不够的。比如审计追踪是有时间戳的记录。对于修改过系统时间之后的计算机化系统生成的数据，时间戳均为修改后的时间。...
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