T/SHPPA 001-2020
化学药品药学研究质量管理指南

Guidelines for quality management of pharmaceutical research of chemical medicines


T/SHPPA 001-2020 中,可能用到以下仪器设备

 

大面积电制冷能谱仪

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牛津仪器(上海)有限公司

 

徕卡室温超薄切片机 Leica EM UC7

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徕卡显微系统(上海)贸易有限公司

 

软X射线分光谱仪

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日本电子株式会社(JEOL)

 

Watson 实验室信息管理系统

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赛默飞世尔科技(中国)有限公司

 

药物凝点测定仪

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山东盛泰仪器有限公司

 

药物运动粘度计

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山东盛泰仪器有限公司

 

全自动药物运动粘度仪

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山东盛泰仪器有限公司

 

Andor科研级相机

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牛津仪器(上海)有限公司

 

 德国徕卡 低真空镀膜仪 EM ACE200

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徕卡显微系统(上海)贸易有限公司

 

蔡司Gatan SmartEMIC 电子束感应电流测量系统

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北京欧波同光学仪器有限公司/欧波同/OPTON

 

Gatan MICROTEST原位动态拉伸试验台

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北京欧波同光学仪器有限公司/欧波同/OPTON

 

GATAN C1000系列冷台

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北京欧波同光学仪器有限公司/欧波同/OPTON

 

Gatan Mono CL4 高分辨成像与光谱分析阴极发光成像系统

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北京欧波同光学仪器有限公司/欧波同/OPTON

 

GATAN Elsa Cryo-Transfer Holder

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北京欧波同光学仪器有限公司/欧波同/OPTON

 

GATAN  Ilion II 697氩离子束抛光系统

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北京欧波同光学仪器有限公司/欧波同/OPTON

 

Gatan ALT327 impact-freezer 冲撞冷冻制样

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北京欧波同光学仪器有限公司/欧波同/OPTON

 

Gatan 精密刻蚀镀膜系统PECS II 685

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北京欧波同光学仪器有限公司/欧波同/OPTON

 

Gatan ChromaCL2第二代实时彩色阴极发光成像系统

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北京欧波同光学仪器有限公司/欧波同/OPTON

 

Gatan原位加热台Murano 525

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北京欧波同光学仪器有限公司/欧波同/OPTON

 

GATAN冷冻传输系统Alto2500

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北京欧波同光学仪器有限公司/欧波同/OPTON

 

Gatan SOLARUS (950)Plasma Cleaning System等离子清洗仪

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北京欧波同光学仪器有限公司/欧波同/OPTON

 

德国IDE TAW1500主动减振系统

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天美仪拓实验室设备(上海)有限公司

 

德国IDE MK-5主动消磁系统

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天美仪拓实验室设备(上海)有限公司

 

德国IDE PAD系列主动隔振台

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天美仪拓实验室设备(上海)有限公司

 

蔡司Gatan SmartEMIC 电子束感应电流测量系统

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卡尔蔡司(上海)管理有限公司

 

赛默飞Data Manager 软件

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赛默飞世尔科技(中国)有限公司

 

赛默飞SampleManager LIMS 软件

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赛默飞世尔科技(中国)有限公司

 

赛默飞Galileo 实验室信息管理系统LIMS

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赛默飞世尔科技(中国)有限公司

 

赛默飞Darwin 实验室信息管理系统LIMS

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赛默飞世尔科技(中国)有限公司

 

梅特勒-托利多自动化实验室反应器控制系统

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梅特勒-托利多中国(Mettler-Toledo)

 

梅特勒-托利多 iSense 资产管理软件

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梅特勒-托利多中国(Mettler-Toledo)

 

NuGenesis实验室管理系统

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沃特世科技(上海)有限公司Waters

 

PerkinElmer LABWORKS™ 实验室信息管理系统

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珀金埃尔默企业管理(上海)有限公司PerkinElmer

 

topLIMS 实验室信息管理系统

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北京莱伯泰科仪器股份有限公司

 

KingsLIMS 实验室信息管理系统

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珀金埃尔默企业管理(上海)有限公司PerkinElmer

 

topLIMS 实验室信息管理系统

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北京东西分析仪器有限公司

 

Esco SampleTracker 样品管理系统

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益世科生物(Esco Lifesciences Group)

 

自动凝固点测定仪药物ST203B

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山东盛泰仪器有限公司

 

T/SHPPA 001-2020

标准号
T/SHPPA 001-2020
发布
2020年
发布单位
中国团体标准
当前最新
T/SHPPA 001-2020
 
 
本指南主要从质量管理、组织机构和人员、研究场所和设备仪器、物料管理、文件及档案管理、电子数据管理、研究工作的实施、实验室安全管理等方面对化学药品药学研究阶段即非生产质量管理规范(Non-GMP)阶段提出管理指南。

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