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目前,国内许多的制药企业已经逐步向FDA要求靠拢,购置设备时要求设备供应商提供一系列的文件资料,而这恰恰是国内供应商的软肋。以流化床干燥设备为例,需要提供: (1)机械设计部分:工艺流程设计,安装设计,记号清单,组成清单,备品备件清单。 (2)电气设计:软件,配电图表,SDS,功能图表,功能说明,配电柜清单。...
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