公司自成立以来在研发、生产、销售等环节中不断创新,获得多项国家专利授权并通过医疗器械质量管理体系ISO13485:2003认证,以严苛的质量,为临床精准诊断保驾护航。...
最后,为大家推荐三篇与溯源性相关的国内外的指南和标准: ① CNAS-GL013:2018《量值溯源要求在医学测量领域的实施指南》 ② GBT21415-2008体外诊断医疗器械 生物样品中量的测量 校准品和控制物质赋值的计量学溯源性 ③ ISO 17511:2003(In vitro diagnostic medical devices --Measurement of quantities...
(PTB)夏福臻自身抗体检测:从定性到定量深圳亚辉龙生物科技股份有限公司颜光涛血清瘦素电化学发光检测技术的建立及临床应用解放军总医院张传宝待定卫生部临检中心周洲心肌项目POCT管理实践-阜外经验医科院阜外医院邹迎曙参考测量程序在维生素D试剂盒性能评价中的应用北京市医疗器械检定所分会3 标准、法规与计量报告人报告题目机构Kessler ANJA遵从ISO 15193的标准测量方法开发Reference...
报告对照了我国相关的法规行标的质量要求,详细介绍了如何利用参考系统及其相关技术、通过优化测量程序提升临床化学检验结果的质量时值满足量值溯源的要求。报告还详细解读了与量值溯源相关的一些重要术语。北京航天总医院检验科主任陈宝荣 泉州蓝图生物科技有限公司总经理陈俊雄带来了题为《IVD抗体研发和质量控制》的精彩报告。报告介绍了目前国内外抗体的市场现状,并指出国内抗体市场筛选复杂,技术相对不够完善。...
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