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如采用磷酸三丁酯和聚山梨酯80灭活病毒,则应检测磷酸三丁酯和聚山梨酯80残留量。(1)磷酸三丁酯残留量应不高于10μg/ml(通则3205)。(2)聚山梨酯80残留量应不高于100μg/ml(通则3203)。4 稀释剂4.1 外用猪纤维蛋白原稀释剂生产和检定应符合批准的要求。4.2 外用猪凝血酶稀释剂生产和检定应符合批准的要求。5 保存、运输及有效期于2~8℃避光保存和运输。...
目前关于磷酸三丁酯的检测方法有气相色谱法-FID和气相色谱质法,标准方法有GB/T15354-2011、药典方法《中国药典》2010年版第三部附录VI J“磷酸三丁酯残留量测定法”。而用于分析磷酸三丁酯的色谱柱报道中主要有TM-FFAP柱、DB-WAX柱、PEG-20M、HP-5和HP-INNOWax。...
210聚乙二醇残留量测定法211聚山梨酯80残留量测定法212戊二醛残留量测定法213磷酸三丁酯残留量测定法214碳二亚胺残留量测定法215游离甲醛测定法216人血白蛋白铝残留量测定法217羟胺残留量测定法微生物检查法218支原体检查法219外源病毒因子检查法220鼠源性病毒检查法221SV40核酸序列检查法222猴体神经毒力试验223血液制品生产用人血浆病毒核酸检测技术要求224黄热减毒活疫苗猴体试验...
磷酸三苯酯48.5260.0545149531蝇毒磷52.0060.05322123图2....
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