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多纳非尼是苏州泽璟生物制药有限公司自主研发的1类化学新药,它在结构上有一个很独特的特点,多纳非尼将索拉非尼分子上的一个甲基取代为三氘代甲基后形成全新结构,与索拉非尼具有相似的分子结构和作用机制,但是具有更佳的药物代谢和药代动力学特性。 ...
11月11日,百时美施贵宝(BMS)宣布美国FDA已受理其提交的一份补充生物制品许可申请(sBLA),并授予Opdivo与Yervoy免疫组合疗法(简称“OY”组合)用于治疗既往已接受索拉非尼(sorafenib)治疗的晚期肝细胞癌(HCC)患者的突破性药物资格。FDA已授予该sBLA优先审查,PDUFA目标日期为2020年3月10日。 ...
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