DIN EN ISO 10993-7/A1:2018
医疗器械生物学评价 第7部分：环氧乙烷灭菌残留物 修正案1（ISO 10993-7:2008/DAM 1:2018）
Biological evaluation of medical devices - Part 7: Ethylene oxide sterilization residuals - Amendment 1 (ISO 10993-7:2008/DAM 1:2018); German and English version EN ISO 10993-7:2008/prA1:2018
DIN EN ISO 10993-7/A1:2018 发布历史
DIN EN ISO 10993-7/A1:2018由德国标准化学会 DE-DIN 发布于 2018-08-01，并于 2018-08-01 实施。
DIN EN ISO 10993-7/A1:2018的历代版本如下：
- 2022年 DIN EN ISO 10993-7:2022-09 医疗器械生物学评价第7部分：环氧乙烷灭菌残留物（ISO 10993-7:2008 + Cor 1:2009 + Amd 1:2019）
- 2022年 DIN EN ISO 10993-7:2022 医疗器械生物学评估 第7部分：环氧乙烷灭菌残留物
- 2018年 DIN EN ISO 10993-7/A1:2018 医疗器械生物学评价 第7部分：环氧乙烷灭菌残留物 修正案1（ISO 10993-7:2008/DAM 1:2018）
- 1970年 DIN EN ISO 10993-7 Berichtigung 1:2011 DIN EN ISO 10993-7 Berichtigung 1:2011
- 2009年 DIN EN ISO 10993-7:2009 医疗装置的生物学评定 第7部分:环氧乙烷灭菌残留物
- 1970年 DIN EN ISO 10993-7:1995 DIN EN ISO 10993-7:1995
- 标准号
- DIN EN ISO 10993-7/A1:2018
- 发布
- 2018年
- 发布单位
- 德国标准化学会
- 替代标准
- DIN EN ISO 10993-7:2022
- 当前最新
- DIN EN ISO 10993-7:2022-09
DIN EN ISO 10993-7/A1:2018相似标准
推荐
迪马助力新冠肺炎防护品及药物的检测
一次性使用医用口罩项目名称：环氧乙烷残留量参考标准：YY/T 0969-2013 一次性使用医用口罩GB/T 14233.1-2008 医用输液、输血、注射器具检验方法第１部分：化学分析方法GB/T 16886.7-2015 医疗器械生物学评价 第7部分 环氧乙烷灭菌残留量ISO 10993-7:2008 Biological evaluation of medical devices—Part 7...
口罩中环氧乙烷残留量检测 仪器厂家文章合集
目前医疗器械（如口罩、创可贴、一次性使用输液器等）中环氧乙烷残留量相关的检测标准主要有《GB/T16886.7-2015 医疗器械生物学评价第7部分环氧乙烷灭菌残留量》（等同ISO 10993-7:2008）和《GB/T 14233.1-2008 医用输液、输血、注射器具检验方法 第1部分：化学分析方法》等；尤其要说明的是《GB/T16886.7-2015》中还规定了２-氯乙醇的残留限量和检测方法。...
环氧乙烷残留量测定气相色谱相关知识
环氧乙烷的测定标准 目前环氧乙烷测定的国家标准有：《GB/T16886.7-2015医疗器械生物学评价第7部分环氧乙烷灭菌残留量》（等效于ISO10993-7:2008）、《GB/T14233.1-2008医用输液、输血、注射器具检验方法第1部分：化学分析方法》等；此外，如河北省地方标准《DB13/T1081.22-2009食品用包装材料及制品塑料第22部分：环氧乙烷和环氧丙烷含量的测定》也提供了测定环氧乙烷和环氧丙烷含量的方法...
顶空-气相色谱法测定医疗器械中2-氯乙醇残留量
目前相关标准中，《GB/T 16886.7-2015医疗器械生物学评价 第7部分 环氧乙烷灭菌残留量》（等同ISO 10993-7:2008）中规定了２-氯乙醇的残留限量和检测方法；《YY/T 1690-2020 一次性使用聚氯乙烯输注器具中2-氯乙醇残留量测定方法》中规定了2-氯乙醇残留量的测定方法，适用于使用环氧乙烷灭菌的一次性使用聚氯乙烯输注器具。 ...