因此,在化妆品安全性的评估中,毒理学试验测试则是其重要的一部分。根据《化妆品安全技术规范》、《化妆品安全评估规范》中的相关规定,同时根据毒理学作用部位、毒性机制以及毒理学反应或效应的不同,毒性作用被分为不同的种类。01 急性毒性急性毒性是用来描述特定化学物质单次剂量(即在24小时内单次接触或多次接触)的暴露导致人体的不良反应。...
(5) 无任何致癌、致突变的结构预警且全身暴露量(SED) 低于1.5ug/kg/day的化妆品新原料,应提交以下资料: ① 急性皮肤和眼刺激性/腐蚀性试验; ② 皮肤变态反应试验; ③ 皮肤光毒性试验(原料具有紫外线吸收特性需做该项试验)。 根据原料的特性和用途,必要时,可要求补充相关试验资料。 ...
2、测试项目本次比较试验根据《化妆品卫生规范》(2007年)开展急性眼刺激性/腐蚀性试验和汞、砷、铅的测定,并按该卫生规范对试验结果进行综合判定。眼刺激性检验结果参照《化妆品卫生规范》,由低到高分别为:无刺激性、微刺激性、轻刺激性、刺激性和腐蚀性。同时《化妆品卫生规范》规定:化妆品必须使用安全,不得对使用部位产生明显刺激和损伤才能定义为合格,对化妆品中有毒物质(汞、砷、铅)的含量也有严格限定。...
3人体志愿者评估 化妆品上市前的人体志愿者资料和上市后的人群不良反应资料对于化妆品安全检验和品质监控都是必要的。化妆品可能引起的局部反应包括刺激、过敏性接触性皮炎、接触性荨麻疹和紫外线诱发的副作用等。人体志愿者测试还可用于化妆品的皮肤适应性或相容性评估,以证实化妆品用于皮肤或粘膜是无害的。化妆品人体试验主要包括:人类志愿者皮肤相容性研究,潜在皮肤刺激测试和潜在皮肤致敏试验。...
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