GB/T 19042.5-2022由国家质检总局 CN-GB 发布于 2022-10-14,并于 2023-11-01 实施。
GB/T 19042.5-2022 在中国标准分类中归属于: C43 医用射线设备,在国际标准分类中归属于: 11.040.50 射线照相设备。
GB/T 19042.5-2022 医用成像部门的评价及例行试验 第3-5部分:X射线计算机体层摄影设备成像性能验收试验与稳定性试验的最新版本是哪一版?
最新版本是 GB/T 19042.5-2022 。
GB/T 19042.5-2022 医用成像部门的评价及例行试验 第3-5部分:X射线计算机体层摄影设备成像性能验收试验与稳定性试验 由 GB/T 17006.11-2015 医用成像部门的评价及例行试验 第2-6部分:X射线计算机体层摄影设备成像性能稳定性试验 变更而来。
本文件以及GB9706.244-2020: ———确立了描述CT扫描装置成像性能的基本参数,包括图像质量、辐射输出和患者定位。 测试的参数的列表见4.3; ———描述了基本参数的试验方法; 和———规定了根据随附文件中给出的规定参数的误差范围,评价是否符合要求。 GB9706.244-2020与本文件描述的试验方法,依赖于使用适当的试验设备,在装机过程中或者装 机后,开展的非介入测量。 装机过程中涵盖的步骤,签署声明后可以作为验收试验报告的一部分。 本文件适用于符合GB9706.244-2020的CT扫描装置。 本文件适用于CT扫描装置的验收试验和稳定性试验。 验收试验的目的是验证安装或重大维修保养是否影响图像质量、辐射输出和患者定位符合规范。 进行稳定性试验是为了确保设备的功能性能符合已建立的准则,并能够及早识别设备组件的性能变化,并验证是否影响图像质量、辐射输出和患者定位符合规范。 本文件还包含对于CT扫描装置的验收试验和稳定性试验相关的随附文件的要求。 本文件不适用于以下情况: ———机械和电气相关安全的方面; 和———机械、电气以及软件性能,除非其是执行验收试验与稳定性试验所必须的,并且会直接影响图像质量、辐射输出和患者定位。
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