HG/T 3874-2018由工业和信息化部 发布于 2018-10-22,并于 2019-04-01 实施。
HG/T 3874-2018 在中国标准分类中归属于: G71 化学助剂,在国际标准分类中归属于: 71.100.40 表面活性剂及其他助剂。
偏苯三酸三辛酯(TOTM), 因其良好的塑化性、耐迁移性、耐高温以及低毒性,被认为是可替代邻苯二甲酸二(2-乙基己基)酯(DEHP)的一种优良增塑剂。尽管目前没有充分证据显示医疗器械中TOTM对人体有显著的影响,但是,动物实验表明TOTM在代谢的过程中会积累在组织里。考察TOTM的溶出量的影响因素以及人体可接受的耐受限量,特别是一些新生儿、怀孕或哺乳妇女等高敏感群体是十分必要的。...
-氨基二苯胺 HG/T 4231-2011 HG/T 2423-2018工业对苯二甲酸二(2-乙基己基)酯(DOTP) HG/T 2423-2008 HG/T 3874-2018工业偏苯三酸三(2-乙基己基)酯(TOTM) HG/T 3874-2006 HG/T 5485-20182-甲氧基-5-甲基苯胺-4-羟乙基砜硫酸酯 HG/T 5486-20182-氰基-4-硝基-6-溴苯胺 HG/T 5487...
二、关于积极推动生物基增塑剂在医疗器械领域的应用目前,我局已批准多家企业生产的采用非PVC材料或非邻苯类增塑剂增塑的PVC材料制成的一次性使用输液器、血袋上市,如采用非PVC材料热塑性弹性体TPE、TPU制成的一次性使用输液器,采用非邻苯类增塑剂(如乙酰柠檬酸三正丁酯(ATBC)、环己烷1,2-二甲酸二异壬基酯(DINCH)、偏苯三酸三辛酯(TOTM))增塑的PVC制成的一次性使用输液器,以及采用非...
''-[氧双(亚甲基)双环氧乙烷;二环氧甘油醚2238-07-5283二-(2-甲基苯甲酰)过氧化物[含量≤87%]过氧化二-(2-甲基苯甲酰)3034-79-5284二-(2-羟基-3,5,6-三氯苯基)甲烷2,2''-亚甲基-双(3,4,6-三氯苯酚);毒菌酚70-30-4285二-(2-新癸酰过氧异丙基)苯[含量≤52%,含A型稀释剂≥48%]286二-(2-乙基己基)磷酸酯2-乙基己基-2'...
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