KS I ISO 14644-3-2021由KR-KS 发布于 2021-12-27。
KS I ISO 14644-3-2021在国际标准分类中归属于: 13.040.35 清洁室(无菌室)及相关受控环境。
基于笔者经验,洁净室及受控区域的相关测试其测试顺序实际也多按此顺序执行,压差和风量是维持洁净室或受控区域内环境的基础,房间压差的改变将影响后续测试的结果有效性。下面笔者就医药厂房洁净间通用测试项进行逐项深入解读。...
来源:国家标准化管理委员会国家标准委员会近日发布了,GB/T 25915.1-2021《洁净室及相关受控环境-1:空气洁净度等级》,该文件修改采用ISO 14644-1 :2015《 洁净室及相关受控环境第1 部分: 按粒子浓度划分空气洁净度等级》,将代替 GB/T 25915 .1-2010 《洁净室及相关受控环境第1部分:空气洁净度等级》,将于2022年3月1日实施!...
2019-01-01257GB/T 36362-2018LED应用产品可靠性试验的点估计和区间估计(指数分布) 2019-01-01264GB/T 36370-2018洁净室及相关受控环境 空气过滤器应用指南 2018-10-01273GB/T 36378.1-2018传感器分类与代码 第1部分:物理量传感器 2019-01-01275GB/T 36380-2018工业废硫酸的处理处置规范 2019...
为此,按照惯例要对洁净室进行“工程验收”。工程验收一般分两个阶段进行,竣工验收和综合性能评价。此外,对于一个正常使用中的洁净室,为确保其始终处于设计所要求的“受控状态”,就必须进行定期或连续的监测,以考核洁净室的相关技术参数,判定其是否符合规定的状态。与其相关的一整套运行管理体系,则是保障受控环境持续正常运营的“软件”。...
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