网络安全.供应商关系.第2部分:要求, 您可以免费下载预览页
本规定所涵盖的申请的发起人必须: 1.提交一份计划,以监控、识别和处理上市后的网络安全漏洞和利用; 2.设计、开发和维护流程和程序,合理保证器械和相关系统的"网络安全",并提供器械和相关系统上市后的更新和补丁,以解决某些网络安全漏洞; 3.提供软件材料清单,包括商业、开源和现成的软件组件; 4.遵守FDA可能通过法规要求的其他要求,以合理保证器械及相关系统的网络安全。...
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