ASTM F3107-14(2023)
计算机辅助手术系统参考框架上机械干扰后测量精度的标准试验方法

Standard Test Method for Measuring Accuracy After Mechanical Disturbances on Reference Frames of Computer Assisted Surgery Systems

标准号

ASTM F3107-14(2023)

发布

2023年

发布单位

美国材料与试验协会

当前最新

ASTM F3107-14(2023)

 

 

引用标准

ASTM E456 ASTM E691 ASTM F2554 ISO 10360

适用范围

1.1 本标准将测量在系统预期临床应用期间用于骨制备的设备所引起的环境影响对计算机辅助手术（CAS）系统准确性的影响。本标准涵盖的环境振动影响包括来自以下的机械振动：切割锯（矢状或往复式）、毛刺、钻头和冲击载荷。还将测量由于分离和重新连接或干扰受约束连接而导致的精度变化，而这种连接在设计上不需要重复参考基准的注册过程。
1.2 应该指出的是，一个系统可能需要对该标准进行多次迭代（每个临床应用一次），以记录其在不同临床应用期间的准确性，因为考虑到一次手术的手术程序的可变性，每个手术可能会受到不同的外力暴露到下一个。
1.3 本标准的所有测量单位均以毫米为单位。
1.4 本标准并不旨在解决与其使用相关的所有安全问题（如果有）。本标准的使用者有责任建立适当的安全、健康和环境实践，并在使用前确定监管限制的适用性。
1.5 本国际标准是根据世界贸易组织贸易技术壁垒（TBT）委员会发布的《关于制定国际标准、指南和建议的原则的决定》中确立的国际公认的标准化原则制定的。

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