T/ZSA 146-2023 免疫细胞产品CD3、CD4、CD8流式检测验证技术要求引用关系

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标准号: T/ZSA 146-2023
发布: 2023年
发布单位: 中国团体标准
当前最新: T/ZSA 146-2023

随着国家对创新药物和新型治疗技术的重视，以及免疫细胞治疗技术的发展与成熟，免疫细胞产品从研发到上市的时间逐渐缩短，越来越多的免疫细胞产品逐渐进入市场。目前流式细胞术的检测方法已广泛应用于细胞表型和功能的分析，其强大的分析性能和多参数的特点，使其成为免疫细胞产品质量检测十分重要的技术手段。在GMP的监管环境下，国内外法规缺乏应用于制药企业质量控...

T/ZSA 146-2023
免疫细胞产品CD3、CD4、CD8流式检测验证技术要求

Technical requirements for Flow Cytometry validation of CD3、CD4、CD8 of immune cell product

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