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经常能听到说温度冲击的速率大于20度/min,30度/min,50度/分钟，甚至更快。 温度变化原因有很多，相关标准里面都有提及：GB/T 2423.22-2012 环境试验 第2部分 试验N:温度变化3 温度变化的现场条件电子设备和元器件中发生温度变化的情况很普遍。当设备未通电时，其内部零件要比其外表面上的零件经受的温度变化慢。...
下列情况下，可预见快速的温度变化：——当设备从温暖的室内环境转移到寒冷的户外环境，或相反情况时；——当设备遇到淋雨或浸入冷水中而突然冷却时；——安装于外部的机载设备中；——在某些运输和贮存条件下。通电后设备中会产生高的温度梯度，由于温度变化，元器件会经受应力，例如，在大功率的电阻器旁边，辐射会引起邻近元器件表面温度升高，而其他部分仍然是冷的。当冷却系统通电时，人工冷却的元器件会经受快速的温度变化。...
制造商必须 提交：研究报告（包括方案、验收标准）、用于模拟条件的方法、结论和推荐的运输条件。 灭菌制造商必须提交验证方案和报告，包括使用的方法的说明。验证报告应涉及无菌的包装、灭菌和维护以及生物负载测试、热原检测，以及灭菌残留物（如适用）测试。第8部分：其他符合性声明申请书应包括符合性声明（未签名），应涵盖IVDR附录四所列的所有信息。...
下列情况下，可预见快速的温度变化：——当设备从温暖的室内环境转移到寒冷的户外环境，或相反情况时；——当设备遇到淋雨或浸入冷水中而突然冷却时；——安装于外部的机载设备中；——在某些运输和贮存条件下。通电后设备中会产生高的温度梯度，由于温度变化，元器件会经受应力，例如，在大功率的电阻器旁边，辐射会引起邻近元器件表面温度升高，而其他部分仍然是冷的。当冷却系统通电时，人工冷却的元器件会经受快速的温度变化。...
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