YY/T 0639-2019
体外诊断医疗器械 制造商为生物学染色用体外诊断试剂提供的信息

In vitro diagnostic medical devices.Information supplied by the manufacturer with in vitro diagnostic reagents for staining in biology

YYT0639-2019, YY0639-2019


YY/T 0639-2019 中,可能用到以下仪器设备

 

QFX荧光光度计

QFX荧光光度计

赛默飞色谱与质谱

 

FL 6500 荧光分光光度计

FL 6500 荧光分光光度计

珀金埃尔默企业管理(上海)有限公司PerkinElmer

 

FL 8500 荧光分光光度计

FL 8500 荧光分光光度计

珀金埃尔默企业管理(上海)有限公司PerkinElmer

 

970CRT荧光分光光度计

970CRT荧光分光光度计

天美仪拓实验室设备(上海)有限公司

 

F-7000日立荧光光谱仪

F-7000日立荧光光谱仪

天美仪拓实验室设备(上海)有限公司

 

F93/F93A荧光分光光度计

F93/F93A荧光分光光度计

上海棱光技术有限公司

 

FLS980系列稳态/瞬态荧光光谱仪

FLS980系列稳态/瞬态荧光光谱仪

天美仪拓实验室设备(上海)有限公司

 

F98荧光分光光度计

F98荧光分光光度计

上海棱光技术有限公司

 

日立F-2700荧光分光光度计

日立F-2700荧光分光光度计

天美仪拓实验室设备(上海)有限公司

 

FL970分子荧光分光光度计

FL970分子荧光分光光度计

天美仪拓实验室设备(上海)有限公司

 

859 温度滴定仪

859 温度滴定仪

瑞士万通中国有限公司--实验室分析仪器

 

960MC荧光分光光度计

960MC荧光分光光度计

上海仪电分析仪器有限公司

 

970CRT型荧光分光光度计

970CRT型荧光分光光度计

上海仪电分析仪器有限公司

 

组合式荧光光谱测量系统

组合式荧光光谱测量系统

北京卓立汉光仪器有限公司/ZOLIX

 

单克隆抗体系列

单克隆抗体系列

科瑞恩特(北京)科技有限公司

 

家禽用系列ELISA诊断试剂盒

家禽用系列ELISA诊断试剂盒

科瑞恩特(北京)科技有限公司

 

漏电起痕试验机

漏电起痕试验机

上海和晟仪器科技有限公司

 

金属丝拉伸强度试验机

金属丝拉伸强度试验机

上海和晟仪器科技有限公司

 

拉力机夹具

拉力机夹具

上海和晟仪器科技有限公司

 

管材耐压爆破试验机

管材耐压爆破试验机

上海和晟仪器科技有限公司

 

高温蠕变持久试验机

高温蠕变持久试验机

上海和晟仪器科技有限公司

 

耐环境应力开裂试验机

耐环境应力开裂试验机

上海和晟仪器科技有限公司

 

海绵回弹测试仪

海绵回弹测试仪

上海和晟仪器科技有限公司

 

1立方甲醛释放量试验箱

1立方甲醛释放量试验箱

上海和晟仪器科技有限公司

 

小型VOC释放量试验箱

小型VOC释放量试验箱

上海和晟仪器科技有限公司

 

橡塑低温脆性温度测定仪

橡塑低温脆性温度测定仪

上海和晟仪器科技有限公司

 

RF-5301PC荧光分光光度计

RF-5301PC荧光分光光度计

岛津企业管理(中国)有限公司/岛津(香港)有限公司

 

美国Thermo Lumina 荧光光度计

美国Thermo Lumina 荧光光度计

赛默飞分子光谱仪器

 

NanoDrop 3300荧光分光光度计

NanoDrop 3300荧光分光光度计

赛默飞分子光谱仪器

 

Cary Eclipse荧光光度计

Cary Eclipse荧光光度计

安捷伦科技公司

 

RF-6000型荧光分光光度计

RF-6000型荧光分光光度计

岛津企业管理(中国)有限公司/岛津(香港)有限公司

 

LS45/55荧光/磷光/发光分光光度计

LS45/55荧光/磷光/发光分光光度计

珀金埃尔默企业管理(上海)有限公司PerkinElmer

 

天瑞DOS2000钻石快速检定仪

天瑞DOS2000钻石快速检定仪

江苏天瑞仪器股份有限公司

 

天瑞DOS3000 钻石快速检定仪

天瑞DOS3000 钻石快速检定仪

江苏天瑞仪器股份有限公司

 

天瑞GV5000 宽频诱导发光测试仪

天瑞GV5000 宽频诱导发光测试仪

江苏天瑞仪器股份有限公司

 

DeltaPro/DeltaFlex 高精度荧光寿命测试系统

DeltaPro/DeltaFlex 高精度荧光寿命测试系统

HORIBA科学仪器事业部(Jobin Yvon光谱技术)堀场

 

F-4600荧光光谱仪 

F-4600荧光光谱仪 

天美仪拓实验室设备(上海)有限公司

 

Cary Eclipse荧光光度计

Cary Eclipse荧光光度计

北京绿绵科技有限公司

 

F97系列荧光分光光度计

F97系列荧光分光光度计

上海棱光技术有限公司

 

HORIBA DeltaFlex超快时间分辨荧光光谱仪

HORIBA DeltaFlex超快时间分辨荧光光谱仪

HORIBA科学仪器事业部(Jobin Yvon光谱技术)堀场

 

F96S高速荧光分光光度计

F96S高速荧光分光光度计

上海棱光技术有限公司

 

F9600系列荧光分光光度计

F9600系列荧光分光光度计

上海舜宇恒平科学仪器有限公司

 

海洋光学荧光光谱仪USB4000-FL

海洋光学荧光光谱仪USB4000-FL

海洋光学亚洲公司

 

F95S荧光分光光度计

F95S荧光分光光度计

上海棱光技术有限公司

 

Nanolog 科研级模块化荧光光谱仪

Nanolog 科研级模块化荧光光谱仪

HORIBA科学仪器事业部(Jobin Yvon光谱技术)堀场

 

Aqualog 同步吸收和三维荧光扫描光谱仪

Aqualog 同步吸收和三维荧光扫描光谱仪

HORIBA科学仪器事业部(Jobin Yvon光谱技术)堀场

 

FS5一体化稳态瞬态荧光光谱仪

FS5一体化稳态瞬态荧光光谱仪

天美仪拓实验室设备(上海)有限公司

 

Horiba FluoroMax+高灵敏一体式荧光光谱仪

Horiba FluoroMax+高灵敏一体式荧光光谱仪

HORIBA科学仪器事业部(Jobin Yvon光谱技术)堀场

 

F96PRO高速荧光分光光度计

F96PRO高速荧光分光光度计

上海棱光技术有限公司

 

激光闪光光解光谱仪LP920

激光闪光光解光谱仪LP920

天美仪拓实验室设备(上海)有限公司

 

YY/T 0639-2019

标准号
YY/T 0639-2019
别名
YYT0639-2019
YY0639-2019
发布
2019年
发布单位
国家药监局
当前最新
YY/T 0639-2019
 
 
被代替标准
YY/T 0639-2008
本标准规定了制造商为生物学染色用试剂所提供信息的要求。本标准适用于染料、染色剂、发光试剂和用于生物学染色的其他试剂的生产商、供应商和零售商。在生物染色所有领域中,本标准所规定的制造商提供信息的要求,是获得可参照和可复现结果的先决条件。

YY/T 0639-2019相似标准


推荐

国家药监局发布24项医疗器械行业标准

据悉,这24项行业标准中,《体外诊断医疗器械 制造商生物学染色体外诊断试剂提供信息》《医疗器械遗传毒性试验 第3部分:小鼠淋巴瘤细胞进行TK基因突变试验》《医疗器械遗传毒性试验 第6部分:体外哺乳动物细胞微核试验》等20项标准自2020年8月1日起开始实施;《牙科学 牙科银汞合金》自2020年2月1日起开始实施;《超声骨密度仪》自2021年8月1日起实施;《一次性使用医用防护鞋套》《一次性使用医用防护帽...

先进体外诊断,那些必须注意质量管理问题

质量源于设计体外诊断试剂 (包括校准品、试剂 、试剂盒 、控制品等)可单独或与器具、仪器、设备或系统等联合使用,按体外诊断检验程序,对人体样本进行检查,检测样本中某个量或测量生物学、化学或免疫学物质,能够为医疗诊治提供有用信息。一般而言,将完成一个项目检测所涉及校准品、试剂、仪器、操作程序、质量控制、操作人员等组合称为检测系统。...

NMPA发布《体外诊断试剂分类规则》

第三类体外诊断试剂是指具有较高个人风险和/或公共健康风险,临床诊断提供关键信息,出现错误结果会对个人和/或公共健康安全造成严重威胁,需要采取特别措施严格控制管理以保证其安全、有效体外诊断试剂。...

药监局发布《体外诊断试剂分类规则》

(四)具有明确诊断价值流式细胞仪抗体试剂、免疫组化用抗体试剂和原位杂交用探针试剂,流式细胞仪淋巴细胞亚群分析试剂盒,依据其临床预期用途,根据第六条规定分别按照第二类或第三类体外诊断试剂管理。仅为专业医生提供辅助诊断信息流式细胞仪单一抗体试剂、免疫组化用单一抗体试剂和原位杂交用单一探针试剂,以及流式细胞仪同型对照抗体试剂,按照第一类体外诊断试剂管理。...


YY/T 0639-2019 中可能用到的仪器设备





Copyright ©2007-2022 ANTPEDIA, All Rights Reserved
京ICP备07018254号 京公网安备1101085018 电信与信息服务业务经营许可证:京ICP证110310号