T/CBPIA 0007-2024
人工牛黄动物源性原料生产质量管理指南

Production quality management guide for artificial bezoar animal-derived raw materials

T/CBPIA 0007-2024 发布历史

T/CBPIA 0007-2024由中国团体标准 CN-TUANTI 发布于 2024-05-08，并于 2024-05-08 实施。

T/CBPIA 0007-2024在国际标准分类中归属于: 11.120.10 药物。

T/CBPIA 0007-2024 人工牛黄动物源性原料生产质量管理指南的最新版本是哪一版？

最新版本是 T/CBPIA 0007-2024 。

T/CBPIA 0007-2024的历代版本如下：

• 2024年 T/CBPIA 0007-2024 人工牛黄动物源性原料生产质量管理指南

本指南按照GB/T 1.1-2020《标准化工作导则 第1部分 ：标准化文件的结构和起草规则》的规定起草。本指南适用于人工牛黄动物源性原料的生产管理、质量保证及质量控制、追溯管理等活动。人工牛黄制剂有关药品上市许可持有人或人工牛黄登记人对人工牛黄动物源性原料从起始物料获取、工艺中间体生产到人工牛黄生产等工艺链质量控制可以参照本指南执行。值得注意的是，如涉及人工牛黄动物源性原料生产过程变更的，应当按照现行法规和变更技术指南要求执行，不得依据本指南改变已批准的注册或登记工艺。

标准号

T/CBPIA 0007-2024

发布

2024年

发布单位

中国团体标准

当前最新

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