本文件规定了含特殊组件的单采血袋系统的要求(包括性能要求)。单采血袋系统包括本文件中所给出的一个或多个特殊组件。这些特殊组件是指:一一防针刺保护装置;一一去白细胞滤需,一一无菌屏障滤器;一一采血前采样装置;一一红细胞贮存袋;一一血浆贮存袋;一一血小板贮存袋;一一多形核(如:和干)细胞贮存袋;一一采血后采样装置;一一贮存液.抗凝剂和替代液的连接件。 本文件规定了用于通过单采分离来采集不同数量血液成分或细胞的血袋系统的附加要求。 本文件适用于自动或半自动血液采集系统。
GB 14232.4-2021由国家市场监督管理总局、中国国家标准化管理委员会 发布于 2021-12-01,并于 2023-06-01 00:00:00.0 实施。
GB 14232.4-2021 在中国标准分类中归属于: C31 一般与显微外科器械,在国际标准分类中归属于: 11.040.20 输血、输液和注射设备。
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