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除前面介绍的4001颗粒耐水性测试以及4003玻璃内应力测试之外,16个新标准里面内表面耐水性测定法是有关玻璃质量的标准。玻璃材料的药包材包括口服片剂/胶囊剂玻璃瓶、口服液玻璃瓶、注射剂(安瓿瓶)以及冻干粉用西林瓶等等。具体测试方法内表面耐水性测试和121摄氏度玻璃颗耐水性测试原理相似,即利用盐酸滴定处理后的玻璃样品反应出玻璃受水侵蚀的程度。内表面测试检测的是直接与药品接触的玻璃表面。...
收文单位:国家药典委员会 办公室地 址:北京市东城区法华南里11号楼邮 编:100061国家药典委员会药包材标准工作联系电话:010-67079620、67079566联系邮箱:421@chp.org.cn附件:《中国药典》药包材标准“品种监护人”联系方式国家药典委员会2021年4月9日《中国药典》药包材标准“品种监护人”联系方式标准名称负责单位联系电话联系邮箱4001 121℃玻璃颗粒耐水性测定法中国食品药品检定研究院...
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