2符合行业要求标准遵循AAMI(美国医疗仪器促进协会), ASTM(美国材料与试验协会)和EN(欧洲标准)的各项要求也很重要,此外,在制药行业,产品还需符合《USP797 灭菌制剂的药物配制要求指引》的标准要求。针对有害药物,美国药典委员会推出了《USP800 危险药物在医疗保健机构的处理要求指引》,更加关注保护所有医护人员以及患者和一般公众免受有害药物的危害。 ...
ASTM D6978医用手套抗化疗药物渗透性评估标准由医疗保健领域的橡胶和橡胶类材料委员会 (D11) 制定,旨在提供一个统一的程序来评估医用手套材料对化疗药物渗透的抵抗力,并建立一致的测试数据报告。此规程涵盖了评估医用手套材料在持续接触条件下对具有潜在危险的癌症化疗药物渗透的抵抗力的方案。ASTM D6978基于九种化疗药物(表1及表2)在一段时间内通过手套材料的渗透情况进行评估。...
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