非常抱歉,我们暂时无法提供预览,您可以试试: 免费下载 DB51/T 1789.8-2016 前三页,或者稍后再访问。
您也可以尝试购买此标准,
点击右侧 “购买” 按钮开始采购(由第三方提供)。
点击下载后,生成下载文件时间比较长,请耐心等待......
其中,NDMA和NDEA被WHO列为2A类致癌物。N-亚硝胺类可能通过亚硝化机理生成,在一定条件下,胺类化合物可与亚硝酸钠(NaNO2)或其他亚硝化试剂反应产生亚硝胺类杂质。药物生产过程中,如果使用了亚硝化试剂(如:亚硝酸盐、亚硝酸酯、亚硝酸、叠氮钠等),同时以含氨基基团的物质为反应原料、中间体或溶剂(如:N,N-二甲基甲酰胺、N-甲基吡咯烷酮)时,就有可能生成N-亚硝胺类杂质。 ...
目前,残留溶剂的测定一般采用气相色谱法,推荐使用毛细管色谱柱- 顶空进样系统,当然也可以使用普通填充柱,溶液直接进样方法。对不宜采用气相色谱法测定的含氮碱性化合物,如N- 甲基吡咯烷酮等可采用其它方法,如离子色谱法等。GC法具有检测灵敏度较高,选择性较好的特点,采用此法所需的样品用量较少,基本可以满足所有残留溶剂测定的要求。...
Copyright ©2007-2022 ANTPEDIA, All Rights Reserved
京ICP备07018254号 京公网安备1101085018 电信与信息服务业务经营许可证:京ICP证110310号