YY 9706.279-2023
医用电气设备 第2-79部分：用于呼吸功能障碍的呼吸支持设备的基本安全和基本性能专用要求

Medical electrical equipment Part 2-79: Specific requirements for basic safety and essential performance of respiratory support equipment for respiratory dysfunction

YY 9706.279-2023 发布历史

YY 9706.279-2023由国家药监局 发布于 2023-03-14，并于 2026-05-01 实施。

YY 9706.279-2023 在中国标准分类中归属于: C46 手术室设备，在国际标准分类中归属于: 11.040.10 麻醉、呼吸和复苏设备。

YY 9706.279-2023 医用电气设备 第2-79部分：用于呼吸功能障碍的呼吸支持设备的基本安全和基本性能专用要求的最新版本是哪一版？

最新版本是 YY 9706.279-2023 。

YY 9706.279-2023的历代版本如下：

• 2023年 YY 9706.279-2023 医用电气设备 第2-79部分：用于呼吸功能障碍的呼吸支持设备的基本安全和基本性能专用要求

YY 9706.279-2023 医用电气设备 第2-79部分：用于呼吸功能障碍的呼吸支持设备的基本安全和基本性能专用要求 由 YY 0600.1-2007 医用呼吸机基本安全和主要性能专用要求 第1部分：家用呼吸支持设备 变更而来。

本文件规定了与附件组合使用的用于呼吸功能障碍的呼吸支持设备的基本安全和基本性能。本文件适用于预期在家庭护理环境下由无经验的操作者操作，用于患有呼吸功能障碍的患者的呼吸支持设备。本文件也适用于制造商预期连接至呼吸功能障碍的呼吸支持设备的呼吸系统的附件，这些附件的特性可能影响呼吸功能障碍的呼吸支持设备的基本安全和基本性能。本文件不适用于实时依赖于人工通气进行生命支持的患者的设备、重症监护呼吸机及其附件、麻醉呼吸机及其附件、急救与转运呼吸机及其附件、依赖呼吸机患者使用的家用呼吸机、用于呼吸功能不全的呼吸支持设备、阻塞性睡眠呼吸暂停症治疗用医用电气设备、持续气道正压医用电气设备、高频喷射呼吸机、高频振荡呼吸机、恒流氧疗设备、铁甲与“铁肺”呼吸机。

标准号

YY 9706.279-2023

发布

2023年

发布单位

国家药监局

当前最新

YY 9706.279-2023

 

 

被代替标准

YY 0600.1-2007

YY 9706.279-2023相似标准

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