摘要:医药包装中的不挥发物会溶出到医药产品中,为了防止溶出量过多而影响医药产品的质量,应严格控制医药包装中的不挥发物含量。本文以测试某品牌滴眼剂包装中的不挥发物含量为例,介绍了一种集蒸发、干燥、称重、溶液回收于一体的测试方法,并通过描述试验原理、设备C 830迁移量及不挥发物测定仪的参数及适用范围、试验过程等内容,为企业简单、有效的监测医药包装中不挥发物含量提供参考。 ...
白乳胶的固体含量亦称不挥发物含量,是在规定的测试条件下测定胶黏剂中非挥发性物质的质量百分数。必须知道聚合物溶液的固体含量才能确定相应的配方用量。固体含量是溶液胶黏剂和乳液胶黏剂的重要指标,它直接影响胶的质量价格比,在使用中影响黏度、涂层厚度,以至影响压敏胶的黏合性能。固体含量的测定均采用烘箱法,但干燥条件、温度和时间因产品不同而异。...
试验结果 本次测试的多层共挤输液膜不挥发物含量的平均值为1.9 mg,按照YBB 00342002中的相关规定,要求不挥发物的含量应不超过2.5 mg,故本样品的不挥发物含量符合标准要求。 7. 结论 不挥发物含量是通过模拟输液用包装材料在接触药液时的物质迁移过程,计算可能向药液中迁移的物质的总量。...
二、检测标准: 共挤输液膜袋中不挥发物含量的检测过程可参考的标准包括YBB00102005《三层共挤输液用膜(Ⅰ)、袋》,YBB00112005《五层共挤输液用膜(Ⅰ)、袋》,YBB00342002《多层共挤输液用膜、袋通则》。 三、 试验样品: 本试验所用的试验样品为某输液包装用多层共挤膜。 ...
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