EN IEC 60601-2-66:2020
医用电气设备 第 2-66 部分：助听器和助听器系统基本安全和基本性能的特殊要求

Medical electrical equipment - Part 2-66: Particular requirements for the basic safety and essential performance of hearing aids and hearing aid systems

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标准号

EN IEC 60601-2-66:2020

发布

2020年

发布单位

欧洲电工标准化委员会

当前最新

EN IEC 60601-2-66:2020

 

 

代替标准

prEN IEC 60601-2-66

适用范围

IEC 60601-2-66:2019 以 IEC 60601-2-66:2019 RLV 形式提供，其中包含国际标准及其红线版本，显示了与上一版本相比技术内容的所有变化。IEC 60601-2-66： 2019 年适用于助听器和助听器系统的基本安全，以下也称为 ME 设备或 ME 系统。 IEC 60601-2-66:2019取消并取代了2015年发布的第二版。它构成了技术修订。该版本相对于前一版本包括以下重大技术变化： a) 修订了基本性能的定义； b) IEC 60601-1-2:2014电磁骚扰应用的修订； c) 将助听器使用的电压从 1.6 V 修正为 4.5 V； d) 将跌落测试水平从 1.5 m 修正为 1.0 m； e) 修正了IEC 60601-2-66:2015的措辞。

EN IEC 60601-2-66:2020相似标准

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