依据国家增材制造委员会的规划，2025年3D打印行业将推动个性化替代物全面进入临床应用，届时90%的骨替代物实现个性化修复。同时，增材制造再生组织（血管、骨组织等）部分进入临床应用。而3D打印技术在药理模型中也将获得大量应用，包括个性化药物、细胞打印、加速药物研发等等。 未来，增材制造在医疗领域的应用势必将朝着从单一向多组织、从体外向体内打印、从宏观组织研究向微观组织细胞基因学研究的多方向发展。...
2、医械产品质量升级 实施国家医疗器械标准提高行动计划，开展与国际标准对标，制定在用医疗器械检验技术要求，推动企业改进产品设计、制造工艺和质量控制，提升医疗设备的稳定性和可靠性。 推动基础性、通用性和高风险医疗器械质量标准升级，支持医疗器械企业提高工艺技术水平，开展产品临床质量验证，提升稳定性和可靠性。 鼓励发展医疗器械知名品牌。 ...
设计验证可以采用多种模式，如制作试样、设计评价、三维计算机模拟（有限元分析等）、临床对比等，生产企业应当在包括设计和开发在内的产品实现全过程中，制定风险管理的要求并形成文件，保持相关记录。 5.需经过医工交互平台进行数据传递时，医工交互平台应当经过必要的验证，防止信息丢失。 ...
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