部分产品列举如下:一次性使用无菌注射器、一次性使用血路产品、一次性使用血浆分离杯、一次性使用去白细胞滤器、一次性使用血浆袋、一次性使用采血器、一次性使用无菌导尿管、一次性使用血液容器、一次性使用防护口罩、一次性使用防护服、软组织扩张器、医用外科口罩、医用脱脂棉、植入式给药装置、医用输液器、医用输血器 【环氧乙烷残留量检测执行标准】GB/T 14233.1-2008 医用输液、输血、注射器具检验方法...
六参与国际标准制修订情况积极研提国际标准新项目 2020年共提出《医用输液器 第15部分:避光输液器》《组织工程医疗产品-脱细胞基质支架材料的残留DNA定量检测方法》等9项医疗器械国际标准立项申请,其中1项已成功立项,2项已通过成员国同意,进入项目立项(NP)投票阶段。...
我国主导制定的国际标准ISO 8536-15《医用输液器第15部分:一次性使用避光输液器》目前处于最终国际标准草案(FDIS)投票阶段;国际标准ISO/DIS 24072《输液器进气器件气溶胶细菌截留试验方法》和技术规范ISO/TS 24560-1《组织工程医疗产品软骨核磁评价第1部分:采用延迟增强磁共振成像和T2 Mapping技术的临床评价方法》已进入国际标准草案(DIS)阶段。...
部分产品列举如下:一次性使用无菌注射器一次性使用血路产品一次性使用血浆分离杯一次性使用去白细胞滤器一次性使用血浆袋一次性使用采血器一次性使用无菌导尿管一次性使用血液容器一次性使用防护口罩一次性使用防护服软组织扩张器医用外科口罩医用脱脂棉植入式给药装置医用输液器医用输血器 环氧乙烷残留量检测执行标准:GB/T 14233.1-2008 医用输液、输血、注射器具检验方法 第1部分:化学分析方法GB/T...
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