ASTM F2914-12(2018)
用于鉴定血管内装置的保质期测试属性的标准指南
Standard Guide for Identification of Shelf-life Test Attributes for Endovascular Devices
2024-01
ASTM F2914-12(2018) 发布历史
ASTM F2914-12(2018)由美国材料与试验协会 US-ASTM 发布于 2018-11-01。
ASTM F2914-12(2018)在国际标准分类中归属于: 11.040.40 外科植入物、假体和矫形。
ASTM F2914-12(2018) 用于鉴定血管内装置的保质期测试属性的标准指南的最新版本是哪一版？
最新版本是 ASTM F2914-12(2024) 。
ASTM F2914-12(2018)的历代版本如下：
- 2024年 ASTM F2914-12(2024) 血管内器械保质期测试属性识别的标准指南
- 2018年 ASTM F2914-12(2018) 用于鉴定血管内装置的保质期测试属性的标准指南
- 2012年 ASTM F2914-12 血管内装置保质期属性的识别标准指南
1.1 本指南涉及确定适当的器械属性以进行测试，作为血管内器械保质期研究的一部分。组合和可生物降解的装置（例如药物装置、生物装置或药物生物制剂）可能需要额外的考虑，具体取决于其性质。
1.2 本指南不直接提供任何进行保质期测试的测试方法。
1.3 本标准并不旨在解决与其使用相关的所有安全问题（如果有）。本标准的使用者有责任建立适当的安全、健康和环境实践，并在使用前确定监管限制的适用性。
1.4 本国际标准是根据世界贸易组织贸易技术壁垒（TBT）委员会发布的《关于制定国际标准、指南和建议的原则的决定》中确立的国际公认的标准化原则制定的。
