ISO 5834-1:2019
手术植入物 - 超高分子量聚乙烯 - 第1部分:粉末形式
Implants for surgery — Ultra-high-molecular-weight polyethylene — Part 1: Powder form
- 标准号
- ISO 5834-1:2019
- 发布
- 2019年
- 发布单位
- 国际标准化组织
- 当前最新
- ISO 5834-1:2019
- 引用标准
- DIN 53474 ISO 11542-1 ISO 11542-2 ISO 1628-3 ISO 3451-1
- 适用范围
- 本文件规定了用于制造手术植入物的超高分子量聚乙烯（UHMWPE）粉末成型材料的要求和相应的测试方法。 它不适用于成品。
ISO 5834-1:2019相似标准
推荐
186项医疗器械行业标准已出炉（附名单）
/T 1426.2—2016《外科植入物全膝关节假体的磨损第2部分：测量方法》98YY/T 1427—2016《外科植入物可植入材料及医疗器械静态和动态腐蚀试验的测试溶液和条件》99YY/T 1428—2016《脊柱植入物相关术语》100YY/T 1429—2016《外科植入物丙烯酸类树脂骨水泥矫形外科用丙烯酸类树脂骨水泥弯曲疲劳性能试验方法》101YY/T 1430—2016《外科植入物用超高分子量聚乙烯小冲孔试验方法...
共86项！2020年医疗器械行业标准制修订计划启动
附件：2020年医疗器械行业标准制修订计划项目 国家药监局综合司 2020年5月15日2020年医疗器械行业标准制修订计划项目序号项目名称制修订标准性质建议归口单位项目承担单位项目编号1组织工程医疗器械产品 胶原蛋白 第2部分：I型胶原蛋白分子量检测-十二烷基硫酸钠聚丙烯酰胺凝胶电泳法制定推荐性全国外科植入物和矫形器械标准化技术委员会组织工程医疗器械产品分技术委员会中国食品药品检定研究院N2020002...