因而在本章节对直接毒性和慢性毒性均进行了介绍。同时,作者也总结了纳米药物的肝脏毒性。商业化情况:因生物3D打印的速率尚不足以满足批量生产,因而作者认为该项应用仍以定制为主。通过使用病人来源的细胞,科研工作者可构建类器官进行个性化药物筛选和个体化药效评价,随着商业医疗的逐步完善,这一市场将极具发展前景。该综述全面的内容为正要和即将进行类似实验的科研工作者提供了便利。...
通过集思广益,与会者提出了一些对课题顺利实施的更为可行有效的建议。 “基于人源化动物模型和肝脏生物功能网络的药物肝毒性预测关键新技术”子课题是新药专项部署的关键技术研究任务,也是药物所承担的“化学创新药物研发体系建设”课题的第6项子课题。...
该研究开发了基于人脂肪基质细胞/干细胞(hASC)的肝脏类器官,并在体外使用酒精(乙醇)处理以模拟人类酒精性肝病(ALD),这些类器官为探索ALD的机制和肝脏代谢功能障碍患者的个性化治疗,提供了一种新的疾病模型。 图片 虽然酒精性肝病(ALD)的病因和基本病理过程已经很清楚,但由于缺乏合适的、可靠的人类疾病模型,这极大地限制了治疗药物的开发。 ...
2020年8月,国家药品监督管理局药品审评中心(CDE)发布《人源性干细胞及其衍生细胞治疗产品临床试验技术指导原则(征求意见稿)》,以期为药品研发注册申请人及开展药物临床试验的研究者提供更具针对性的建议和指南。2020年9月份,科技部以及其他部门在《关于推动我国细胞产业高质量发展的提案》的答复函中明确将根据干细胞临床研究项目实施进展情况,基于临床研究结果,前瞻性研究提出临床应用转化的有关政策建议。...
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