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23、炙淫羊藿(批号180501)炒制岗位记录修改后未签字。24、麸炒苍术(180501)内包岗位未严格执行药包材的领用规定;25、气瓶未按规定要求用75%乙醇对气瓶整体进行喷洒消毒;26、气瓶领用、使用登记记录不完整;27、洗瓶岗位冲瓶水压未进行监测和记录;28、克林霉素磷酸酯析晶时间记录与工艺规程要求不一致;29、小容量注射剂车间内辅料暂存间冰箱内缺少温湿度监控设施。 ...
例如,口服固体片剂车间人流通道的报警和互锁装置失效;总混室的捕尘装置大小与安装位置不能有效控制三维运动混合机上料及出料时产生的粉尘;洁净室压差监测装置、压缩空气储罐压力表超过检定有效期,未及时进行检定;容器具清洗室用于吹干设备零部件的压缩空气使用点未安装终端过滤器;原子吸收用乙炔气体钢瓶与仪器共同存放,没有安全防护或控制装置;《生化培养箱LRH性能确认方案》中测试的温度(60℃),与实际使用(控制菌培养...
7.3.2气瓶应按照规定进行漆色、标注气体名称和涂刷横条。7.3.3气瓶上应有符合安全技术规范及国家标准规定的警示标签和充装标签。7.3.4 使用的气瓶应有合格证,并应由有资质的气瓶检验机构进行定期检验,且在检验有效期内,合格证和检验报告由产权单位保留。7.4贮存7.4.1贮存危险化学品应遵照国家法律、法规和其他有关的规定。...
47、改善维修是对存在先天性缺陷或故障频发的设备,将其局部结构或零件的设计,在结合修理时加以改进,以提高其可靠性和检修性的措施。它与技术改造的区别是:前者在于改善和提高局部零件的可靠性和检修性,以降低设备故障,减少检修时间和费用。而后者主要是提高设备的性能或改变设备的功能。...
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