IEC 60601-1:2020
医用电气设备 第1-3部分 一般要求 基本安全和基本性能-附带标准 诊断X射线设备的辐射防护
Medical electrical equipment - Part 1-3: General requirements for basic safety and essential performance - Collateral Standard: Radiation protection in diagnostic X-ray equipment
哪些标准引用了IEC 60601-1:2020
BS EN ISO 14708-4:2022 用于手术的植入物 有源植入式医疗设备 植入式输液泵系统BS EN IEC 61689:2022 超声波 物理治疗系统 频率范围 0.5 MHz 至 5 MHz 的现场规范和测量方法BS EN IEC 60645-6:2022 电声学 听力测试设备 耳声发射测量仪器ISO 7176-14:2022 轮椅.第14部分:电动轮椅和滑板车的动力和控制系统.要求和试验方法ISO 14708-4:2022 外科植入物.主动植入式医疗器械.第4部分:植入式输液泵系统GB/Z 18029.9-2021 轮椅车 第9部分：电动轮椅车气候试验方法ISO 15253:2021 眼科光学和仪器 提高弱视力的光学装置ISO 23450:2021 牙科-口腔内摄像头ISO 21292:2020 中药电热灸设备ISO 22569:2020 牙科学.多功能手机ISO 28057:2019 放射治疗中用于光子和电子辐射的固体热释光检测器的剂量学ISO 23500-4:2019 血液透析及相关治疗用液体的制备和质量管理第4部分:血液透析及相关治疗用浓缩液ISO 20495:2018 中药-皮肤电阻测量装置ISO 10524-1:2018 医用气体用压力调节器第1部分:压力调节器和带流量计量装置的压力调节器DIN EN 80601-2-35:2017 医疗电气设备.第2-35部分:利用毯、衬垫和床垫的加温设备和医用加温设备的基本安全性和必要性能要求(IEC 80601-2-35-2009+Cor.-2012+Cor.-2015+A1-2016);德文版本EN 80601-2-35-2009+A11-2011+AC-2015+A1-2016BS ISO 18562-3:2017 医疗保健应用中呼吸气体通道的生物相容性评估. 挥发性有机化合物(VOC)排放试验BS EN 60990:2016 接触电流和保护导体电流的测量方法DIN EN 60601-2-5:2016 医疗用电气设备.第2-5部分:超声波物理治疗设备基本安全和主要性能的特殊要求(IEC 60601-2-5-2009).德文版本EN 60601-2-5-2015BS EN 16812:2016 纺织品和纺织产品. 导电纺织品. 导电轨线形电阻的测定BS EN ISO 18397:2016 牙科. 气动刮器YY/T 1411-2016 牙科学 对改善或维持牙科治疗机治疗用水微生物质量的措施进行评估的试验方法BS EN 61669:2016 电声学. 助听器实耳声学性能特性的测量BS ISO 14835-1:2016 机械振动和冲击 用于评估外周血管功能的冷激发试验 手指皮肤温度的测量与评价BS PD IEC/TR 60878:2015 医疗规程中电气设备的图形符号BS EN ISO 10650:2015 牙科学.动力聚合活化剂BS EN 61010-2-040:2015 测量,控制和实验室用电气设备的安全性要求.医疗材料处理用灭菌器和清洗消毒器的详细要求BS EN ISO 16954:2015 牙科. 牙科水线生物膜处理的试验方法BS EN 60645-1:2015 测听计 纯音测听计GOST R ISO 13958-2015 血液透析及相关疗法用浓缩物BS EN ISO 5359:2014 麻醉和呼吸器. 医疗气体设备用低压软管组件BS EN ISO 10343:2014 眼科仪器.屈光计BS ISO 16571:2014 对医疗设备产生的羽流进行疏散的系统BS ISO 28057:2014 放射疗法中光子和电子辐射用固体热释光探测器的放射量测定BS ISO 7176-25:2013 轮椅. 电动轮椅的电池和充电器GB 19212.17-2013 电源电压为1 100V及以下的变压器、电抗器、电源装置和类似产品的安全 第17部分:开关型电源装置和开关型电源装置用变压器的特殊要求和试验DIN EN 61689:2013 超音波学.物理疗法系统.频率范围0.5 MHz至5 MHz的现场规范和测量方法(IEC 61689-2013).德文版本EN 61689-2013GB/T 18029.14-2012 轮椅车.第14部分：电动轮椅车和电动代步车动力和控制系统.要求和测试方法ISO 22665:2012 眼科光学和仪器.眼镜轴向距离的测量仪器ISO 10341:2012 眼科仪器.折射头GB/T 28922-2012 残疾人辅助器具.日常生活的环境控制系统EN ISO 81060-1:2012 非侵入式血压计.第1部分:非自动测量型试验方法和要求DIN EN ISO 15752:2010 眼科仪器.内发光器.光辐射安全的基本要求和试验方法(ISO 15752-2010).德文版本EN ISO 15752-2010JIS T 9203:2010 电轮椅BS EN 60645-7:2010 电声学.听力测定设备.听觉脑干反应的测量仪器BS EN ISO 15752:2010 眼科仪器.内发光器.光辐射安全的基本要求和试验方法BS EN 60645-6:2010 电声学.听力测定设备.听觉发射的测量仪器ISO 14708-5:2010 外科植入物.有源可植入医疗装置.第5部分:循环支撑装置DIN EN ISO 7376:2010 麻醉和呼吸设备.气管插管用喉镜(ISO 7376-2000).德文版本EN ISO 7376-2009ISO 15752:2010 眼科仪器.内发光器.光辐射安全的基本要求和试验方法DIN EN 61223-3-2:2010 医疗放射科的评定和例行检查.第3-2部分:验收试验.X-射线设备乳腺成像性能(IEC 61223-3-2-2007).德文版本EN 61223-3-2-2008ISO 7176-9:2009 轮椅.第9部分:电动轮椅的环境测试DIN EN ISO 10343:2009 眼科器械.折射头(ISO 10343:2009),德文版本EN ISO 10343:2009ISO 20072:2009 喷雾给药装置的设计验证.试验方法和要求ISO 7376:2009 麻醉和呼吸设备.气管插管用喉镜BS EN ISO 10343:2009 眼科仪器.屈光计EN ISO 10343:2009 眼科器械.检眼仪ISO/TS 11080:2009 牙科.用于改善或者保持牙科综合治疗机过程用水的微生物学质量的处理方法评定用试验方法的基本特性BS EN 61223-3-2:2008 医学成像部门内的评估和例行测试.第3-2部分:验收测试.乳房X光照射设备的成像性能ISO 7176-14:2008 轮椅.第14部分:电动轮椅和单脚滑行车的电力控制系统.要求和试验方法BS EN 61689:2007 超音波学.物理疗法系统.频率范围0.5MHz～5MHz的超声波场规范和测量方法ISO 81060-1:2007 非侵入式血压计.第1部分:非自动测量式血压计的要求和试验方法ISO 8835-2:2007 吸入式麻醉剂系统.第2部分:麻醉剂呼吸系统IEC 61223-3-2:2007 医用成像部门的评估及例行测试.第3-2部分:验收试验.乳腺摄影X射线设备的成像性能DIN EN 62274:2007 医用电气设备.放射疗法记录安全性和检验系统DIN EN ISO 16201:2006 残疾人技术辅助器具.日常生活环境控制系统ISO 16201:2006 残障人技术辅助器.日用环境控制系统DIN EN 60627:2006 X射线成像诊断设备.通用和乳腺X射线照相的反散射栅的特性BS EN 62274:2005 医疗电气设备.放射疗法记录和检验系统的安全DIN ISO 14835-1:2005 机械振动和冲击.评估周边脉管功能的冷刺激试验.第1部分：测量和评价手指皮肤温度(ISO 14835-1-2005)ISO 11904-1:2002 声学 确定靠近耳朵放置的声源的声音发射 第1部分：在真耳中使用麦克风的技术（MIRE 技术）ISO 13091-1:2001 机械振动 评定神经官能紊乱用振动感知阈值 第1部分：指尖测量法
IEC 60601-1:2020相似标准
KS C IEC 60601-1-3-2017 医用电气设备第1-3部分:基本安全和基本性能的一般要求附带标准:诊断X射线设备的辐射防护
GB 9706.103-2020 医用电气设备 第1-3部分：基本安全和基本性能的通用要求 并列标准：诊断X射线设备的辐射防护
GB 9706.228-2020 医用电气设备 第2-28部分：医用诊断X射线管组件的基本安全和基本性能专用要求
PN-EN 60601-1-3-2011/A2-2021-10 E 医用电气设备 第 1-3 部分：基本安全和基本性能的一般要求 并列标准：诊断 X 射线设备的辐射防护
UNE-EN 60601-1-3:2008/A2:2021 医用电气设备 第1-3部分：基本安全和基本性能的一般要求 并列标准：诊断 X 射线设备的辐射防护
推荐
X、γ射线头部立体定向外科治疗放射卫生防护标准 GBZ168-2005
针对X射线诊断设备和机房屏蔽防护 最主要的国家标准是：《医用χ射线诊断放射防护要求》（GBZ130-2013），该标准规定了医用诊断放射学、牙科放射学和介入放射学所用设备的防护性能、机房防护设施、X射线诊断操作的通用防护安全要求及其相关检测要求。...
医用X射线诊断卫生防护标准
GB9706.12-1997医用电气设备 第yi部分:安全通用要求 三、并列标准 诊断X射线设备辐射防护通用要求(idt IEC 601-1-3:1994) IAEA Safety Series 15(1996)Intemational Basic Safety Standards for Protection against Ionizing Radiation and for the Safety...
国际电工医用电气设备标准审定会在西安举行
其中第1部分除本安全通用要求标准外还包括若干并列标准，目前由IEC国际标准等同转化为我国标准的有：GB9706.12―1997 医用电气设备第一部分：安全通用要求三、并列标准：诊断X射线设备辐射防护通用要求（idt IEC 60601-1-3:1994 ）；GB9706.15―1999 医用电气设备第一部分：安全通用要求 1.并列标准：医用电气系统安全要求（idt IEC 60601-1-1:1995...
医院射线诊断机与治疗机机房辐射防护工程建设
1．3．1．以医用电子加速器为例说明射线机房辐射危害与防护要求 医用电子直线加速器能同时产生高压、强流、微波和射线，因而在安全防护方面的保护措施应该更加周密。尽管直线加速器在设计上做到了最大的安全性和可靠性，但是，如果不能正确地使用或让未经过培训的人员使用，它可能是种危险的设备。 医用电子直线加速器是一个强辐射源，能够产生每分钟数万至数十万拉德剂量率的高能电子线和X线。...