BS EN ISO 8536-2:2023
跟踪更改 医用输液设备 输液瓶盖

Tracked Changes. Infusion equipment for medical use. Closures for infusion bottles

BS EN ISO 8536-2:2023 发布历史

BS EN ISO 8536-2:2023由英国标准学会 GB-BSI 发布于 2023-02-28，并于 2023-02-28 实施。

BS EN ISO 8536-2:2023在国际标准分类中归属于: 11.040.20 输血、输液和注射设备。

BS EN ISO 8536-2:2023 发布之时，引用了标准

• ISO 3302-1 橡胶 产品公差 第1部分:尺寸公差
• ISO 3302-2 橡胶.产品公差.第2部分:几何公差
• ISO 48-4 硫化橡胶或热塑性橡胶.硬度的测定.第4部分：用硬度计法测定压痕硬度（肖氏硬度）
• ISO 8536-1 医用输液设备.第1部分:输液玻璃瓶
• ISO 8536-3 医用输液设备.第3部分:输液瓶用铝盖.修改件1
• ISO 8536-7 医用输液设备.第7部分:输液瓶用铝和塑料复合物制帽盖
• ISO 8871-1 非肠道和制药设备用弹性件.第1部分:含水autoclavates中的萃取物
• ISO 8871-4 非肠道及制药设备用弹性件.第4部分:生物学要求和试验方法

BS EN ISO 8536-2:2023的历代版本如下：

• 2023年 BS EN ISO 8536-2:2023 跟踪更改 医用输液设备 输液瓶盖
• 2010年 BS EN ISO 8536-2:2010 医用输液设备.输液瓶塞

范围 本文件规定了 ISO 8536-1 中规定的输液瓶盖的形状、尺寸、材料、性能要求和标签。 尺寸要求不适用于带屏障涂层的瓶盖。 本文件中指定的封闭件仅供一次性使用。 注：医药产品在制造和储存过程中的效力、纯度、稳定性和安全性会受到内包装的性质和性能的强烈影响。

标准号

BS EN ISO 8536-2:2023

发布

2023年

发布单位

英国标准学会

当前最新

BS EN ISO 8536-2:2023

 

 

引用标准

ISO 3302-1 ISO 3302-2 ISO 48-4 ISO 8536-1 ISO 8536-3 ISO 8536-7 ISO 8871-1 ISO 8871-4

BS EN ISO 8536-2:2023相似标准

推荐