执行标准引用:YBB00162004-2015 《笔试注射器用溴化丁基橡胶活塞和垫片》符合ISO7886《一次性使用无菌注射器》标准中的相关标准设计制造。...
2.3 硅油含量为了测定塑料注射器中硅油(即可浸出的)的相对含量,20支注射器各充入0.5 mL WFI和IPA。填充后,注射器用注射器盖密封并倒置10次,然后将内容物释放到预称重的玻璃小瓶中。将小瓶中的溶剂在100℃下完全干燥,直到获得恒定重量,并记录干燥提取物的重量。...
许多注射用药物包装组件(例如针头,注射器,塞子,小瓶等)都需要使用某种形式的表面处理或润滑,以提高其可加工性及使用功能。根据材料的安全性及使用情况,本文重点介绍硅化常用材料、硅化过程、硅化物品灭菌以及硅油的清洁过程。1.硅油用途简介聚二甲基硅氧烷(PDMS),也称为硅油,目前是用于注射用药物包装组件的最常见表面处理剂。...
为履行《保护臭氧层维也纳公约》和《关于消耗臭氧层物质的蒙特利尔议定书》(以下简称议定书),根据《消耗臭氧层物质管理条例》的有关规定和中国清洗行业含氢氯氟烃(HCFCs)淘汰计划要求,一次性医疗器械行业将全面禁止HCFCs作为硅油稀释剂或清洗剂的使用。...
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